С 13.03.2024 действуют Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств в ЕАЭС. О переходном периоде см. Решение Совета ЕЭК от 21.01.2022 N 1.

Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги

Исчерпывающий перечень оснований для приостановления

или отказа в предоставлении государственной услуги

32. Основаниями для приостановления предоставления государственной услуги являются:

1) выявление отсутствия, недостаточности или недостоверности информации (сведений), содержащейся в представленных Заявителем документах и направление запроса об уточнении информации (сведений) <26>;

--------------------------------

<26> Часть 4 статьи 19 Федерального закона N 61-ФЗ.

2) направление запроса о представлении необходимых материалов на основании запроса ФГБУ, направленного в Россельхознадзор, в случае недостаточности представленных эксперту материалов для дачи заключения <27>.

--------------------------------

<27> Часть 4 статьи 16 Федерального закона N 61-ФЗ.

33. Основаниями для отказа в предоставлении государственной услуги являются:

1) отказ в организации экспертиз (если при предоставлении государственной услуги требуется их проведение) <28> в случае непредставления Заявителем в установленный срок информации (сведений) и необходимых материалов, указанных в запросах Россельхознадзора об уточнении информации (сведений) или о представлении необходимых материалов;

--------------------------------

<28> Часть 5 статьи 19 Федерального закона N 61-ФЗ.

2) представление для государственной регистрации заявления и документов на лекарственный препарат, отличающийся от другого лекарственного препарата качественным составом действующих веществ, под одинаковым торговым наименованием <29>;

--------------------------------

<29> Пункт 1 части 6 статьи 13 Федерального закона N 61-ФЗ.

3) представление для государственной регистрации одного лекарственного препарата, выпускаемого производителем под различными торговыми наименованиями и представленного на государственную регистрацию в виде двух и более лекарственных препаратов <30>.

--------------------------------

<30> Пункт 2 части 6 статьи 13 Федерального закона N 61-ФЗ.

4) неуплата государственной пошлины либо уплата государственной пошлины не в полном размере.