22. Документы по хранению биологических объектов и БМКП в биобанках и действия субъекта обращения БМКП по хранению биологических объектов и БМКП в биобанках

22	Документы по хранению биологических объектов и БМКП в биобанках и действия субъекта обращения БМКП по хранению биологических объектов и БМКП в биобанках Требования к организации и деятельности биобанков и правил хранения
22.1	Документально оформлены процедуры и действия по хранению биологических объектов и БМКП в биобанках (в том числе стандартные операционные процедуры, инструкции, договоры, отчеты)?	Пункт 22 Требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения
22.2	Персонал биобанков ознакомлен и имеет доступ к документам, необходимым для исполнения должностных обязанностей?	Пункт 23 Требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения
22.3	Действия субъекта обращения БМКП по хранению биологических объектов и БМКП осуществляются таким образом, чтобы идентичность и качественные характеристики биологических объектов и БМКП не были утрачены и соблюдались условия их хранения?	Пункт 24 Требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения
22.4	Субъектом обращения БМКП принимаются меры для предотвращения введения в обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных БМКП?	Пункт 25 Требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения

___________________________________________________________________________

(должность, фамилия и инициалы должностного лица контрольного (надзорного)

органа, заполнившего проверочный лист, подпись, дата)

___________________________________________________________________________

(должность, фамилия и инициалы должностного лица контролируемого лица,

присутствовавшего при заполнении проверочного листа, подпись, дата)

21. Помещения и оборудование для хранения биологических объектов и БМКП