"СМ N 03.1-4.0002. Методические рекомендации по оформлению акта (выездной) экспертизы испытательной лаборатории (центра). Версия 01. Июль 2021 г." (утв. Росаккредитацией 01.07.2021)

Результаты выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации

1

Дата, время и место составления акта экспертизы

Дата:

Время: указывается диапазон рабочего времени

Место: место написания данной части акта (место положение руководителя экспертной группы)

2

Номер заявления о предоставлении государственной услуги, дата и номер решения, на основании которого проведена выездная экспертиза

Указывается номер, дата заявления о предоставлении государственной услуги и наименование государственной услуги.

Дата и номер приказа Федеральной службы по аккредитации о проведении указанной государственной услуги.

3

Фамилия, имя и отчество (последнее - при наличии) эксперта по аккредитации и технических экспертов (при наличии)

Руководитель экспертной группы:

ФИО, регистрационный номер записи в реестре экспертов по аккредитации.

Члены экспертной группы:

ФИО, регистрационный номер записи в реестре технических экспертов.

4

Наименование юридического лица или фамилия, имя и отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя

Наименование юридического лица или ФИО индивидуального предпринимателя:

Приводится полное и сокращенное название.

Наименование лаборатории:

Приводится полное и сокращенное название

5

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность представителя юридического лица или представителя индивидуального предпринимателя, присутствующего при осуществлении выездной экспертизы

6

Дата, время и место (места) осуществления выездной экспертизы

Дата, время:

Место:

7

Сведения о выполнении Плана проведения выездной экспертизы с указанием времени выполнения мероприятия, включающего:

Выполнено.

Дата, время

проведено вступительное совещание с руководством и специалистами лаборатории. На совещании обозначены регламент проведения выездной экспертизы, разъяснена программа выездной экспертизы, согласованы методы проведения контрольных испытаний и постановки задач.

1) вступительное совещание, предусматривающее разъяснение аккредитованному лицу программы выездной оценки;

2) оценку системы менеджмента качества аккредитованного лица, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества, а также соблюдение в процессе деятельности аккредитованного лица требований нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации

Выполнено.

Дата, время

проведена оценка системы менеджмента аккредитованного лица, а также соблюдение при осуществлении деятельности требований системы менеджмента, соблюдение в процессе деятельности аккредитованного лица требований нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации, проведена проверка архива.

3) оценку материально-технической базы заявителя;

Выполнено.

Дата, время

оценена материально-техническая база.

4) оценку квалификации и опыта работников аккредитованного лица;

Выполнено.

Дата, время

проведена оценка квалификации и опыта работников аккредитованного лица.

5) оценку обеспеченности необходимой документацией;

Выполнено.

Дата, время

проведена оценка обеспеченности необходимой документацией.

6) наблюдение за выполнением аккредитованным лицом работ в соответствии с утвержденной областью аккредитации, а также дополнительной областью аккредитации (при проведении процедуры расширения области

аккредитации);

Выполнено.

Наблюдение за выполнением аккредитованным лицом работ по контрольным испытаниям, дата, время.

7) составление акта экспертизы;

Выполнено.

Дата, время - составлен настоящий акт экспертизы.

По итогам работы сформирован пакет документов, включающий:

- перечень документов.

Результаты выездной экспертизы озвучены на заключительном совещании с представителями аккредитованного лица дата, время.

8) иное (при наличии).

Отсутствует

8

Сведения о результатах выездной экспертизы с приложением документов, подтверждающих результаты работ по наблюдению за выполнением аккредитованным лицом работ в соответствии с утвержденной областью аккредитации, а также заявленной областью аккредитации (при проведении процедуры расширения области аккредитации), перечень несоответствий критериям аккредитации (при наличии) с приложением документов, подтверждающих несоответствие аккредитованного лица критериям аккредитации, включая лист (листы) выявленных несоответствий

Информация о соблюдении программы выездной оценки соответствия заявителя/аккредитованного лица критериям аккредитации.

Программа выездной оценки соответствия ИЛ критериям аккредитации должна быть выполнена в полном объеме, информация отражается в таблице N 1 и таблице N 2.

8.1.1. Проведение вступительного совещания с целью ознакомления аккредитованного лица с планом проведения выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, разъяснение аккредитованному лицу программы выездной оценки.

На вступительном совещании проводится ознакомление с планом проведения выездной экспертизы, программой выездной оценки.

8.1.2. Информирование аккредитованного лица о результатах экспертизы документов и (или) сведений, представленных аккредитованным лицом, подтверждающих соответствие критериям аккредитации, в случаях предусмотренным действующим законодательством об аккредитации.

Оценка устранения заявителем несоответствий, выявленных при экспертизе документов и (или) сведений, представленных заявителем, подтверждающих соответствие критериям аккредитации (в случае наличия несоответствий) отражается в Таблице N 1 и таблице N 2 - в графе 4.

8.1.3. Проверка проведения аккредитованным лицом мероприятий по своевременному извещению Росаккредитации о возможных изменениях, связанных с деятельностью аккредитованного лица.

Сведения о своевременном предоставлении сведений в систему ФГИС Росаккредитация в соответствие с требованиями Приказа Минэкономразвития России от 24.10.2020 года N 704.

8.2. Оценка системы менеджмента качества аккредитованного лица, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества.

8.2.1. Подтверждение наличия СМК, установленной в руководстве по качеству, оформленном в виде единого документа, либо совокупности документов в соответствии с критериями аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Все элементы СМ лаборатории, характеризующие наличие СМ, установленной в руководстве по качеству, оформленном в виде единого документа либо совокупности документов, оценка соблюдения в деятельности ИЛ требований СМ и соответствие лаборатории требованиям критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 отражаются в таблице N 1 и таблице N 2 (графы 3, 4, 5).

8.2.2. Оценка соблюдения в деятельности ИЛ, в том числе оценка соблюдения работниками ИЛ при осуществлении деятельности, требований СМК, установленных в руководстве по качеству в соответствии с критериями аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Результаты экспертизы представленных аккредитованным лицом документов и сведений Таблица 1. Анализ соответствия соблюдения документов системы менеджмента качества требованиям, предъявляемым пунктом 21 приказа Министерства экономического развития от 26 октября 2020 года N 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации" (далее - критерии аккредитации)