Таблица 2. Детализированные сведения о результатах выездной экспертизы (объективные свидетельства) по пунктам Критериев аккредитации

Детализированные сведения о результатах выездной экспертизы (объективные свидетельства) по пунктам Критериев аккредитации

Таблица 2

N п/п.

Требования приказа Министерства экономического развития от 26 октября 2020 года N 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации"

Указание на пункты или разделы документов СМ, где установлены требования критериев аккредитации и другие документы, подтверждающие соответствие лаборатории установленным требованиям.

Соответствие/несоответствие документа(ов) СМ лаборатории требованиям критериев аккредитации.

Заключение о соблюдении/не соблюдении установленных требований, по результатам проведения выездной экспертизы

1

2

3

4

5

21

Лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий"

Система менеджмента качества задокументирована в Руководстве по качеству и соответствующих документах СМ лаборатории, процедурных и организационно-распорядительных документах. Сведения о степени соответствия документации и соблюдения (выполнения) в деятельности ИЛ положений СМК, установленной и документированной в документах системы менеджмента качества ИЛ в соответствии с Критериями аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 отражены в таблице N 1 (см. Таблицу по пунктам ГОСТ ISO/IEC 17025-2019)

Соответствует/не соответствует, в случае выявленного несоответствия указываются соответствующие пункты ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Соблюдается/не соблюдается, случае выявленно несоответствия указываются соответствующие пункты ГОСТ ISO/17025-2019.

22

Лаборатория, осуществляющая биологические, микробиологические, иммунологические, химические, иммуногематологические, гематологические, биофизические, цитологические, гистопатологические, генетические или другие исследования материалов из организма человека в целях получения информации для диагностики, предупреждения и лечения болезни или оценки состояния здоровья человека, может вместо ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 15189-2015 "Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности"

ИЛ применяет ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Не применимо к данной ИЛ

Не применимо к данной ИЛ

23

Лаборатории должны выполнять требования следующих документов по стандартизации:

См. сведения по 23.1, 23.2, 23.3

-

-

23.1. Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений"

Документами системы менеджмента качества ИЛ (указываются соответствующие разделы (пункты, подпункты) документов СМ лаборатории) предусмотрено соблюдение положений Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений".

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие.

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

Представленные свидетельства (см. сведения по разделу 6.4 и 6.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) продемонстрировали соблюдение в деятельности ИЛ положений Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений".

23.2. Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках"

ИЛ самостоятельно калибровки не осуществляет.

Не применимо.

23.3. ГОСТ Р 58973-2020 "Правила к оформлению протоколов испытаний"

Документами системы менеджмента качества ИЛ (указываются соответствующие разделы документов СМ лаборатории) предусмотрено соблюдение положений ГОСТ Р 58973-2020 "Правила к оформлению протоколов испытаний".

Представленные свидетельства (24.3 Критериев аккредитации) продемонстрировали соблюдение в деятельности ИЛ положений ГОСТ Р 58973-2020 "Правила к оформлению протоколов испытаний".

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие.

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

24.1

наличие у работников (работника) лаборатории, непосредственно выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:

-

-

высшего образования, либо среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации, либо ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;

Разделы соответствующих документов СМ лаборатории.

Копии дипломов об образовании, вкладыши к дипломам.

Свидетельства о повышении квалификации сотрудников. Форма "Сведения о работниках, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации".

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие, с указанием ФИО и должности специалистов лаборатории не соответствующих п. 24.1 КА.

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия, с указанием ФИО и должности специалистов лаборатории не соответствующих п. 24.1 КА).

опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:

Разделы соответствующих документов СМ лаборатории.

Копии ТД, ТК. Форма "Сведения о работниках, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации".

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие, с указанием ФИО и должности специалистов лаборатории не соответствующих п. 24.1 КА.

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия, с указанием ФИО и должности специалистов лаборатории не соответствующих п. 24.1 КА).

для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в целях обязательного подтверждения (оценки) соответствия, - не менее двух лет;

для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям, в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации, - не менее одного года;

допуска к работам по проведению исследований (испытаний) и измерений, связанным с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

Оценивается при наличии требований.

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие.

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

Дополнительные сведения: (заполняется в случае необходимости детализации объективных свидетельств, с указанием на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения, подтверждающие соответствие/несоответствие заявителя/аккредитованного лица пункту 24.1 критериев аккредитации; в случае отсутствия дополнительных сведений в данной строке ставится прочерк).

24.2

Работниками лаборатории, непосредственно выполняющими работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, состоящими в штате по основному месту работы, должно обеспечиваться проведение исследований (испытаний) и измерений по не менее чем половине включенных в область аккредитации международных, региональных стандартов, национальных (государственных) стандартов, включенных в перечни международных, региональных стандартов, национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований принятых технических регламентов и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.

Разделы соответствующих документов СМ лаборатории.

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие, (указывается количество сотрудников - по основному месту работы и количество внешних совместителей, применительно к области аккредитации заявителя/аккредитованного лица)

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия, указывается количество сотрудников - по основному месту работы и количество внешних совместителей, применительно к области аккредитации заявителя/аккредитованного лица).

Копии ТД, ТК;

Форма "Сведения о работниках, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации".

По основному месту работы - "X" сотрудников, "X" внешних совместителей.

Работник (работники) лаборатории, непосредственно выполняющий (выполняющие) работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, может (могут) работать по трудовому договору в составе только одной лаборатории.

Разделы соответствующих документов СМ лаборатории.

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие, (в случае несоответствия указываются специалисты (ФИО) работающие по трудовым договорам в нескольких лабораториях)

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия, в случае несоответствия указываются специалисты (ФИ О) работающие по трудовым договорам в нескольких лабораториях)

Копии ТД, ТК.

Форма "Сведения о работниках, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации".

Руководитель лаборатории, его заместители должны работать в лаборатории в штате по основному месту работы.

Разделы соответствующих документов СМ лаборатории.

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие.

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

Копии ТД и ТК руководителя ИЛ и его заместителей (при наличии)

Форма "Сведения о работниках, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации".

Дополнительные сведения: (заполняется в случае необходимости детализации объективных свидетельств, с указанием на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения, подтверждающие соответствие/несоответствие заявителя/аккредитованного лица пункту 24.2 критериев аккредитации; в случае отсутствия дополнительных сведений в данной строке ставится прочерк).

24.3

Наличие у работников, участвующих в выполнении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

Разделы соответствующих документов СМ лаборатории.

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие.

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

Приложения - результаты наблюдений за выполнением заявителем/аккредитованным лицом работ в соответствии с областью аккредитации (программы эксперимента, задания; ЭГ; результаты наблюдения за выполнением контрольных заданий, документы и технические записи, оформленные по результатам контрольных испытаний. Ссылка на документы по контрольным испытаниям (приложение N **; облачное хранилище - папка N **)

Например.

ДП "Управление персоналом", программы аттестации;

программы технического обучения и пр.).

Дипломы об образовании.

Свидетельства о повышении квалификации.

Листы аттестации.

Листы техучебы и пр.

Должностные инструкции.

Ссылка на документы по контрольным испытаниям.

Дополнительные сведения: (заполняется в случае необходимости детализации объективных свидетельств, с указанием на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения, подтверждающие соответствие/несоответствие заявителя/аккредитованного лица пункту 24.3 критериев аккредитации; в случае отсутствия дополнительных сведений в данной строке ставится прочерк).

24.4

Наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе по месту осуществления временных работ, на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

В части помещений:

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие.

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

Приложения:

Выписка из ЕГРН;

Договоры аренды (субаренды);

В части оборудования и пр. материальных ресурсов:

бухгалтерские документы (выписки по счетам; оборотно-сальдовые ведомости; договоры на приобретение; договоры аренды, товарные накладные и пр.);

- Выписка из ЕГРН; Договоры аренды (субаренды) помещениями;

Формы сведений об ИЛ, соответствии с п. 26.9 - п. 26.14 КА.

- В части оборудования и пр. материальных ресурсов:

бухгалтерские документы (выписки по счетам;

оборотно-сальдовые ведомости;

договоры на приобретение;

договоры аренды, товарные накладные и пр.);

Право владения и пользования помещениями, испытательным оборудованием, средствами измерений, указанными в абзаце первом настоящего подпункта, не может быть приобретено на срок менее одного года, за исключением случаев, предусмотренных абзацем четвертым настоящего пункта и подпунктом 24.7.2.4 настоящих критериев аккредитации. (вступает в силу с 01.07.2021 года)

В части помещений:

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие.

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

Выписка из ЕГРН;

Договоры аренды (субаренды);

В части оборудования и пр. материальных ресурсов:

бухгалтерские документы (выписки по счетам; оборотно-сальдовые ведомости; договоры аренды, товарные накладные и пр.);

Для государственных и муниципальных учреждений допускается наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации помещений, испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, на ином законном основании, предусматривающем право пользования

Указываются документы, предусматривающие право пользования помещениями, оборудованием и прочими материальными ресурсами.

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие.

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

При проведении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с нормативными правовыми актами, документами по стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документами, указанными в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц допускается использовать оборудование, не имеющее широкого распространения и требующее регулярного обслуживания (уникальное оборудование), которое находится по месту его применения и используется на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право пользования.

Договор аренды (субаренды) уникального оборудования

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие.

Или

Не применимо

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

Лаборатория может проводить работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям по месту осуществления временных работ в случае, если в соответствии с нормативными правовыми актами, документами по стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документами, указанными в области аккредитации, работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям проводятся за пределами места (мест) осуществления деятельности лаборатории, но с использованием испытательного оборудования, средств измерений, стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, указанных в абзацах первом - третьем настоящего подпункта.

Формы сведений об ИЛ, соответствии с п. 26.9 - п. 26.13 КА.

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие.

Или

Не применимо

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

Помещения для проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям по производственной площади, характеру и объему выполняемых работ должны соответствовать требованиям документов по исследованиям (испытаниям) и измерениям, инструкциям по эксплуатации оборудования (при наличии таких требований).

Разделы соответствующих документов СМ лаборатории и/или технические записи, подтверждающие реализацию п. 24.4 критериев аккредитации.

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие.

Соблюдается/не соблюдается

(указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

Реквизиты документов, подтверждающих соответствие помещений для проведения работ по исследованиям (испытаниям) установленным требованиям (при наличии)

Дополнительные сведения: (заполняется в случае необходимости детализации объективных свидетельств, с указанием на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения, подтверждающие соответствие/несоответствие заявителя/аккредитованного лица пункту 24.4 критериев аккредитации; в случае отсутствия дополнительных сведений в данной строке ставится прочерк).

24.5

Наличие у лаборатории нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение лабораторией требований данных документов.

Свидетельства подтверждения соблюдения лабораторией указанных требований могут быть представлены сведениями, фактами, наблюдениями, свидетельствующими о наличии и актуализации документов, представленных в области аккредитации, в том числе с использованием справочно-правовых систем и обеспеченности работников лаборатории указанными документами в местах их применения, технические записи, отчеты (протоколы испытаний), оформленные по результатам исследований (испытаний) и измерений.

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие.

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

Приложения:

- Договора на приобретение ИСС (СПС) и т.д.;

- Фонд НД;

- Договора на актуализацию и приобретение НД и пр.;

- Результаты наблюдения за заявителем/аккредитованным лицом в ходе выполнения контрольных испытаний и т.д.

Дополнительные сведения: (заполняется в случае необходимости детализации объективных свидетельств, с указанием на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения, подтверждающие соответствие/несоответствие заявителя/аккредитованного лица пункту 24.5 критериев аккредитации; в случае отсутствия дополнительных сведений в данной строке ставится прочерк).

24.6

Наличие в документе (документах) системы менеджмента качества лаборатории системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:

а) правила резервного копирования и восстановления документов;

Разделы соответствующих документов СМ лаборатории.

Сведения, факты, свидетельствующие о наличии резервных копий и документов, и возможности их восстановления (внешние носители, используемые для резервного копирования).

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие.

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

б) систему хранения и архивирования документов, в том числе правила хранения и архивирования, предусматривающие хранение на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной подписью, по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации архива документов, в том числе документов, представленных в лабораторию заявителями для проведения исследований (испытаний) и измерений, в течение трех лет со дня выдачи соответствующего документа о результатах исследований (испытаний) и измерений, или принятия решений об отказе в его выдаче;

Разделы соответствующих документов СМ лаборатории.

Сведения, факты, наблюдения, свидетельствующие о наличии системы хранения и архивирования документов на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов (номенклатура дел, приказ о возложении ответственности за делопроизводство и архивное хранение документов, данные о наличии помещения используемого для хранения документов по месту (местам) осуществления деятельности лаборатории в области аккредитации, сведения о наличии усиленной квалифицированной подписи при архивировании документов на электронном носителе).

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие.

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

в) правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов.

Разделы соответствующих документов СМ лаборатории.

Сведения, факты, наблюдения, свидетельствующие о наличии правил систематизации и ведения архива документов (журналы приема документов в архив, журналы выдачи документов из архива, журналы регистрации параметров окружающей среды, описи дел перед передачей дела в архив, акты уничтожения документов).

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие.

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

Дополнительные сведения: (заполняется в случае необходимости детализации объективных свидетельств, с указанием на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения, подтверждающие соответствие/несоответствие заявителя/аккредитованного лица пункту 24.6 критериев аккредитации; в случае отсутствия дополнительных сведений в данной строке ставится прочерк).

24.7.1

для лабораторий, проводящих сертификационные испытания средств связи, включенных в перечень средств связи, подлежащих обязательной сертификации, утвержденный Правительством Российской Федерации, необходимо:

-

-

-

наличие у работников лаборатории, участвующих в сертификационных испытаниях, высшего образования по профилю, соответствующему области аккредитации, обязательно;

См. сведения по пункту 24.1 Критериев аккредитации.

Соответствует/не соответствует

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

Или

Или

В заявленную область аккредитации ИЛ ООО "XXX" не включены как объекты испытаний средства связи, включенные в перечень средств связи, подлежащих обязательной сертификации, утвержденный Правительством Российской Федерации.

Не применимо

наличие у работников, состоящих в лаборатории в штате по основному месту работы, допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну, обязательно, если в область аккредитации лаборатории, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, включены работы по проведению оперативно-розыскных мероприятий.

См. сведения по пункту 24.1 Критериев аккредитации.

Соответствует/не соответствует

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

Или

Или

В заявленную область аккредитации ИЛ ООО "XXX" не включены как объекты испытаний средства связи, включенные в перечень средств связи, подлежащих обязательной сертификации, утвержденный Правительством Российской Федерации.

Не применимо

Работниками лабораторий, проводящими сертификационные испытания средств связи, состоящими в штате по основному месту работы в лаборатории, должно обеспечиваться проведение исследований (испытаний) и измерений по всем, включенным в область аккредитации, указанную в заявлении или в реестре аккредитованных лиц, стандартам, содержащим правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимым для проведения сертификационных испытаний средств связи.

Форма "Сведения о работниках, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации".

Соответствует/не соответствует

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

Или

Работниками лабораторий, проводящими сертификационные испытания средств связи, состоящими в штате по основному месту работы в лаборатории, обеспечивается проведение исследований (испытаний) и измерений по всей области аккредитации ИЛ подписанной экспертной группой.

Не применимо

Или

В заявленную область аккредитации ИЛ ООО "XXX" не включены как объекты испытаний средства связи, включенные в перечень средств связи, подлежащих обязательной сертификации, утвержденный Правительством Российской Федерации.

Дополнительные сведения: (заполняется в случае необходимости детализации объективных свидетельств, с указанием на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения, подтверждающие соответствие/несоответствие заявителя/аккредитованного лица пункту 24.7.1 критериев аккредитации; в случае отсутствия дополнительных сведений в данной строке ставится прочерк).

24.7.2

Для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции:

24.7.2.1. необходимо наличие в штате по основному месту работы не менее трех работников лаборатории, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;

3 (ФИО, ФИО, ФИО) из 5 работников ИЛ являются штатными работниками (по основному месту работы).

Соответствует/не соответствует

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

Или

Или

В заявленную область аккредитации ИЛ ООО "XXX" не включена как объекты испытаний железнодорожной продукции Правительством Российской Федерации.

Не применимо

24.7.2.2. необходимо наличие у работников, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:

-

-

-

высшего образования либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;

См. сведения по пункту 24.1 Критериев аккредитации

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие.

Или

Не применимо

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

Или

В заявленную область аккредитации ИЛ ООО "XXX" не включена как объекты испытаний железнодорожной продукции Правительством Российской Федерации.

опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям железнодорожной продукции в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;

См. сведения по пункту 24.1 Критериев аккредитации

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие.

Или

Не применимо

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

Или

В заявленную область аккредитации ИЛ ООО "XXX" не включена как объекты испытаний железнодорожной продукции Правительством Российской Федерации.

Дополнительные сведения: (заполняется в случае необходимости детализации объективных свидетельств, с указанием на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения, подтверждающие соответствие/несоответствие заявителя/аккредитованного лица пункту 24.7.2.1 - 24.7.2.2 критериев аккредитации; в случае отсутствия дополнительных сведений в данной строке ставится прочерк).

24.7.2.3. необходимо наличие у руководителя лаборатории и его заместителя (заместителей) опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям железнодорожной продукции в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц не менее пяти лет;

Руководитель ИЛ (ФИО) и заместитель руководителя ИЛ (ФИО) имеют опыт работы по исследованиям (испытаниям), измерениям железнодорожной продукции в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц не менее пяти лет. Экспертной группе представлены трудовые книжки, протоколы испытаний.

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие.

Или

Не применимо

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

Или

В заявленную область аккредитации ИЛ ООО "XXX" не включена как объекты испытаний железнодорожной продукции Правительством Российской Федерации.

Дополнительные сведения: (заполняется в случае необходимости детализации объективных свидетельств, с указанием на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения, подтверждающие соответствие/несоответствие заявителя/аккредитованного лица пункту 24.7.2.3 критериев аккредитации; в случае отсутствия дополнительных сведений в данной строке ставится прочерк).

24.7.2.4. допускается в соответствии с нормативными правовыми актами, документами по стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документами, указанными в области аккредитации, для проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции, в том числе по месту осуществления временных работ в местах производства железнодорожной продукции, использование испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, которые находятся по месту проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции. В таких случаях в руководстве по качеству должны быть предусмотрены правила использования и требования к такому испытательному оборудованию, средствам измерений и стандартным образцам, а также иным техническим средствам и материальным ресурсам;

ИЛ проводит исследования (испытания) и измерениям железнодорожной продукции, в том числе по месту осуществления временных работ в местах производства железнодорожной продукции, использование испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, которые находятся по месту проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции.

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие.

Или

Не применимо

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

Документами СМ лаборатории (с указанием конкретных пунктов, разделов) предусмотрены правила использования и требования к такому испытательному оборудованию, средствам измерений и стандартным образцам, а также иным техническим средствам и материальным ресурсам.

Или

В заявленную область аккредитации ИЛ ООО "XXX" не включена как объекты испытаний железнодорожной продукции Правительством Российской Федерации.

Дополнительные сведения: (заполняется в случае необходимости детализации объективных свидетельств, с указанием на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения; подтверждающие соответствие/несоответствие заявителя/аккредитованного лица пункту 24.7.2.4 критериев аккредитации; в случае отсутствия дополнительных сведений в данной строке ставится прочерк).

24.7.2.5. допускается проведение испытаний инновационной продукции с использованием уникального оборудования, находящегося за пределами территории Российской Федерации, при этом соответствие средств измерений требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений обеспечивается проведением калибровки в соответствии с соглашениями и договоренностями о взаимном признании, касающимися аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий.

ИЛ проводит испытания с использованием уникального оборудования, находящегося за пределами территории Российской Федерации в рамках Приказа Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 июля 2007 г. N 2017 "О реализации "Соглашения о взаимном признании результатов государственных испытаний и утверждения типа, метрологической аттестации, поверки и калибровки средств измерений, а также результатов аккредитации лабораторий, осуществляющих испытания, поверку или калибровку средств измерений"

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие.

Или

Не применимо

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

Или

В заявленную область аккредитации ИЛ ООО "XXX" не включена как объекты испытаний железнодорожной продукции Правительством Российской Федерации.

Дополнительные сведения: (заполняется в случае необходимости детализации объективных свидетельств, с указанием на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения, подтверждающие соответствие/несоответствие заявителя/аккредитованного лица пункту 24.7.2.5 критериев аккредитации; в случае отсутствия дополнительных сведений в данной строке ставится прочерк).

24.8

Работниками лабораторий, выполняющими работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям оборудования для работы во взрывоопасных средах, состоящими в штате по основному месту работы в лаборатории, должно обеспечиваться проведение исследований (испытаний) и измерений по всем, включенным в область аккредитации, указанную в заявлении или в реестре аккредитованных лиц, стандартам, содержащим правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимым для применения и исполнения требований технического регламента Евразийского экономического союза, устанавливающего требования к оборудованию для работы во взрывоопасных средах.

Форма "Сведения о работниках, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации".

Работниками лабораторий, проводящими испытания оборудования для работы во взрывоопасных средах, состоящими в штате по основному месту работы в лаборатории, обеспечивается проведение исследований (испытаний) и измерений по всей области аккредитации ИЛ подписанной экспертной группой.

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие.

Или

Не применимо

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

Или

В заявленную область аккредитации ИЛ ООО "XXX" не включено как объекты испытаний оборудования для работы во взрывоопасных средах.

Дополнительные сведения: (заполняется в случае необходимости детализации объективных свидетельств, с указанием на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения, подтверждающие соответствие/несоответствие заявителя/аккредитованного лица пункту 24.8 критериев аккредитации; в случае отсутствия дополнительных сведений в данной строке ставится прочерк).

25

Лаборатории, проводящие проверку выполнения требований к единичным транспортным средствам и проверку выполнения требований к транспортным средствам, находящимся в эксплуатации, в случае внесения изменений в их конструкцию при проведении технической экспертизы, испытаний и измерений должны выполнять требования, установленные пунктами 3.1 - 3.3 ГОСТ 33670-2015 "Автомобильные транспортные средства единичные. Методы экспертизы и испытаний для проведения оценки соответствия".

См. сведения по пункту 24.5 Критериев аккредитации (в части соблюдения в деятельности ИЛ требований НД).

Соответствует/не соответствует, в случае выявления несоответствия, указывается формулировка несоответствия, а также приводятся документальные свидетельства подтверждающие выявленное несоответствие.

Или

Не применимо

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

Или

Заявленной областью аккредитации ИЛ ООО "XXX" не предусмотрено проведение проверки выполнения требований к единичным транспортным средствам и проверки выполнения требований к транспортным средствам, находящимся в эксплуатации, в случае внесения изменений в их конструкцию.

Дополнительные сведения: (заполняется в случае необходимости детализации объективных свидетельств, с указанием на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения, подтверждающие соответствие/несоответствие заявителя/аккредитованного лица пункту 25 критериев аккредитации; в случае отсутствия дополнительных сведений в данной строке ставится прочерк).

26.1

Документ (документы) системы менеджмента качества, содержащие требования системы менеджмента качества лаборатории в соответствии с настоящими критериями аккредитации, в том числе правила применения изображения знака национальной системы аккредитации

Разделы соответствующих документов СМ лаборатории.

Соответствует/не соответствует, в случае отсутствия документирования требований, указывается конкретная формулировка несоответствия (указываются объективные свидетельства выявленных несоответствий - наличие правил).

Соблюдается/не соблюдается (указываются объективные свидетельства, подтверждающие выявленные соответствия/несоответствия).

- объективные свидетельства соблюдения в деятельности ИЛ правил, установленных СМ лаборатории и НПА в области аккредитации в части применения знака национальной системы аккредитации)

8

8.3. Оценка материально-технической базы заявителя.

Оценка материально-технической базы заявителя/аккредитованного лица отражена в разделах 6.3 - 6.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 - таблица N 1 и разделе 24.4 - таблица N 2.

8.4. Оценка обеспеченности необходимой документацией.

Оценка обеспеченности необходимой документацией отражена в разделе 8.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 - таблица N 1 и разделе 24.5 - таблица N 2.

8.5. Оценка квалификации и опыта работников заявителя.

Оценка квалификации и опыта сотрудников лаборатории отражена в разделе 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 - таблица N 1 и разделе 24.1 - 24.2 - таблица N 2.

8.6. Наблюдение за выполнением заявителем работ в соответствии с заявленной областью аккредитации.

8.6.1. Оценка процедуры проведения контрольных испытаний в соответствии с требованиями документов, указанных в заявленной области аккредитации, и требованиями СМК к проведению работ

Оценка проведения контрольных испытаний под наблюдением экспертной группы представлена в таблице N 3: