3. Функции

В соответствии с основными задачами контрольно-аналитическая лаборатория выполняет следующие функции:

3.1. Осуществляет выборочный контроль качества лекарственных средств, в том числе гомеопатических, изготавливаемых и реализуемых аптечными учреждениями и предприятиями, перечисленными в п. 1.2, в соответствии с требованиями утвержденной нормативной документации, и за отнесением стоимости изъятых на анализ лекарственных средств за счет аптечных учреждений и предприятий, у которых они были изъяты.

3.2. Ежеквартально осуществляет в аптеках контроль за качеством очищенной воды, скоропортящихся и нестойких препаратов.

3.3. В аптечных учреждениях и предприятиях, перечисленных в п. 1.2, осуществляет биологический контроль качества лекарственных средств и лекарственного растительного сырья, содержащих сердечные гликозиды.

3.4. При наличии микробиологической службы контрольно - аналитическая лаборатория проводит в аптеках микробиологический контроль стерильных лекарственных средств, воды очищенной, смывов с флаконов, укупорочных и других материалов.

3.5. В случае выявления недоброкачественных готовых лекарственных средств приостанавливает реализацию этих лекарственных средств и немедленно направляет заключение в Управление.

3.6. Осуществляет государственный надзор за:

- соблюдением технологических и санитарных норм при изготовлении лекарственных средств в аптечных учреждениях и предприятиях, перечисленных в п. 1.2;

- соответствием права изготовления тех или иных лекарственных форм выданным лицензиям;

- порядком учета, хранения лекарственных средств, в том числе ядовитых и наркотических средств, в аптечных учреждениях и предприятиях;

- выполнением контрольно-аналитическими кабинетами и контрольно - аналитическими столами аптек требований "Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках".

3.7. На основе анализа условий производственной деятельности дает заключение о возможности полного соблюдения основных технологических требований изготовления лекарственных средств, фармацевтического порядка и санитарного состояния аптечных учреждений и предприятий, поименованных в п. 1.2.

3.8. В случае необходимости участвует в работе аккредитационных комиссий по подготовке решений о выдаче лицензий аптечным учреждениям и предприятиям, перечисленным в п. 1.2, на право изготовления и реализации лекарственных средств или мотивированных отказов в их выдаче.

3.9. Контролирует выполнение аптечными учреждениями и предприятиями, перечисленными в п. 1.2, предписаний по улучшению качества и предупреждению изготовления или отпуска недоброкачественных лекарственных средств.

3.10. Вносит предложения территориальным лицензионным комиссиям о приостановлении действия или лишении аптечных учреждений и предприятий, перечисленных в п. 1.2, лицензий на право изготовления и реализации определенных лекарственных средств.

3.11. В установленном порядке проводит на договорной основе проверку качества лекарственных средств, поступающих от юридических лиц, имеющих лицензию на право выполнения фармацевтической деятельности, и выдает сертификаты (аналитические паспорта).

3.12. Обеспечивает государственные (муниципальные) аптечные учреждения и предприятия реактивами и титрованными растворами бесплатно, а небюджетные предприятия - на договорной основе.

3.13. Оказывает организационно-методическую и консультативную помощь аптечным учреждениям по повышению надежности системы контроля качества лекарственных средств, совершенствованию организации производственного и трудового процесса.

3.14. Организует и проводит на рабочих местах стажировку специалистов, вновь назначенных на должность провизора - аналитика аптечного учреждения и предприятия, по проведению контроля качества лекарственных средств и надзор за условиями их производственной деятельности.

3.15. Выполняет роль учебно-методической базы (на договорной основе) для закрепления теоретических знаний и отработки практических навыков в области контроля качества лекарственных средств студентами высших и средних учебных заведений.

3.16. Принимает участие в работе аккредитационных и аттестационных комиссий по присуждению специалистам квалификационных категорий или определению степени соответствия занимаемой должности.

3.17. Ведет учет и ежегодно отчитывается о своей производственной деятельности перед Управлением.