Фасование порошка и последующее фасование жидкости на линии

46. Если на производственной линии установить машину для фасования жидкостей перед машиной для фасования порошков не представляется технически возможным, то ее устанавливают после машины для фасования порошков. В первичные упаковки сначала фасуют стерильный инертный порошок плацебо с последующим добавлением определенного объема жидкой питательной среды (соответствующего объему при асептическом розливе жидкости).

47. К неудобствам подходов, описанных в пункте 46 настоящих Указаний, относится необходимость установки и квалификации на линии дополнительной машины асептического розлива, увеличение времени экспозиции открытых флаконов, возможность выброса порошка из флакона при фасовании в него жидкости.