Молекулярная диагностика

Учитывая неоднозначные показатели чувствительности и специфичности ЦИ мочи, были предложены к использованию целый ряд маркеров мочи [65]. Однако ни один из них в настоящее время не применяется в рутинной практике и не указан в клинических рекомендациях. В табл. 2 представлены некоторые диагностические тесты мочи, результаты которых были оценены в различных клинических исследованиях с достаточным количеством пациентов [66 - 68].

Таблица 2. Краткая информация об основных маркерах, выявляемых в моче

Маркеры	ОЧ, %	ОС, %	Чувствительность по отношению к опухолям T1G3, %	УД
FISH test	30 - 86	63 - 95	66 - 70	3
Микросателлитный анализ	58 - 92	73 - 100	90 - 92	1b
Immunocytochemical test	52 - 100	63 - 75	62 - 92	3
NMP22	47 - 100	55 - 98	75 - 83	3
bladder tumor antigen test stat	29 - 83	56 - 86	62 - 75	3
Цитокератины	12 - 88	73 - 95	33 - 100	3

ОЧ - общая чувствительность, ОС - общая специфичность

Имеющиеся данные на основании полученных результатов оценки различных тест-систем позволяют сделать следующие выводы:

- Чувствительность обычно выше за счет меньшей специфичности по сравнению с ЦИ мочи [69 - 73]

- Доброкачественные процессы и предшествующие инстилляции вакцины для лечения рака мочевого пузыря БЦЖ** могут влиять на результаты многих тестов мочевого маркера [69, 70]

- Требования к чувствительности и специфичности теста мочевого маркера в значительной степени зависят от клинической картины (скрининг, первичный процесс, динамическое наблюдение [группа риска: высокий риск, низкий или промежуточный]) [70, 74]

- Положительные результаты цитологического анализа, FISH test, белка ядерного матрикса 22, и микросателлитного анализа у пациентов с отрицательными данными цистоскопии и обследования компьютерной томографии ВМП позволяют с большей вероятностью выявить возникновение рецидива и, возможно, прогрессирования [75 - 80]

6. Дополнительная информация, влияющая на течение и исход заболевания Критерии оценки качества медицинской помощи