Перечни НПА, содержащих обязательные требования, утв. Росздравнадзором, см. также в Справочной информации.

"Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках предоставления государственных услуг по состоянию на 19.03.2026" (утв. Росздравнадзором)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПЕРЕЧЕНЬ

НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ),

СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОЦЕНКА СОБЛЮДЕНИЯ

КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В РАМКАХ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ

ГОСУДАРСТВЕННЫХ УСЛУГ ПО СОСТОЯНИЮ НА 19.03.2026

КонсультантПлюс: примечание.

Перечень включен в Информационный банк без отдельных столбцов таблицы. Полную таблицу см. в формате MS-Excel.

N п/п

Наименование вида нормативного правового акта

Полное наименование нормативного правового акта

Дата утверждения акта

Номер нормативного правового акта

Дата государственной регистрации акта в Минюсте России

Регистрационный номер Минюста России

Документ, содержащий текст нормативного правового акта

Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)

Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования

1

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

12.04.2010

61-ФЗ

61-фз

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CE%E1+%EE%E1%F0%E0%F9%E5%ED%E8%E8+%EB%E5%EA%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%FB%F5+%F1%F0%E5%E4%F1%F2%E2&sort=-1

Часть: 7, Глава: 14, Статья: 67; Глава: 10, Статья: 52, Пункт: 1.

2

Федеральный закон

О лицензировании отдельных видов деятельности

04.05.2011

99-ФЗ

ФЗ-99

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=04.05.2011+%B9+99-%D4%C7++&firstDoc=1

Часть: 1, Статья: 13; Часть: 3, Статья: 13.

3

Постановление Правительства РФ

Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности

31.03.2022

547

547 пп

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204050023

Глава: положение, Пункт: 4, Подпункт: д; Пункт: 6, Подпункт: з; Пункт: 6, Подпункт: н; Глава: положение, Пункт: 4, Подпункт: и; Глава: положение, Пункт: 4, Подпункт: в; Пункт: 6, Подпункт: а; Пункт: 6, Подпункт: р; Глава: положение, Пункт: 4, Подпункт: к; Глава: положение, Пункт: 4, Подпункт: з; Глава: Положение, Пункт: 4, Подпункт: а.

4

Приказ ФОИВ

об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применений

29.04.2025

259н

30.05.2025

82462

Приказ Минздрава России N 259н

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202506020019

Глава: Правила, Пункт: 20, Подпункт: б; Глава: Правила, Пункт: 20, Подпункт: в; Глава: Правила, Пункт: 21; Глава: Правила, Пункт: 7, Подпункт: л; Глава: Правила, Пункт: 18; Глава: Правила, Пункт: 6; Глава: Правила, Пункт: 8, Подпункт: а; Глава: Правила, Пункт: 42; Глава: Правила, Пункт: 8; Глава: Правила, Пункт: 23; Глава: Правила, Пункт: 24; Глава: Правила, Пункт: 25; Пункт: 26; Глава: Правила, Пункт: 20, Подпункт: а; Глава: Правила, Пункт: 7, Подпункт: а; Глава: Правила, Пункт: 8, Подпункт: б; Глава: Правила, Пункт: 7, Подпункт: н; Глава: Правила, Пункт: 20, Подпункт: г.

5

Приказ ФОИВ

Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения

29.07.2025

260н

02.06.2025

82490

приказ Минздрава России N 260н

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202405310066

Глава: Правила, Пункт: 2; Глава: Правила, Пункт: 3, Подпункт: а; Глава: Правила, Пункт: 4; Глава: Правила, Пункт: 6; Глава: Правила, Пункт: 7; Глава: Правила, Пункт: 9, Подпункт: а; Глава: Правила, Пункт: 9, Подпункт: б; Глава: Правила, Пункт: 9, Подпункт: ж; Глава: Правила, Пункт: 31, Подпункт: а; Глава: Правила, Пункт: 31, Подпункт: б; Глава: Правила, Пункт: 33; Глава: Правила, Пункт: 9, Подпункт: в; Глава: Правила, Пункт: 9, Подпункт: г; Глава: Правила, Пункт: 9, Подпункт: д; Глава: Правила, Пункт: 9, Подпункт: е; Глава: Правила, Пункт: 10; Глава: Правила, Пункт: 8; Глава: Правила, Пункт: 22; Глава: Правила, Пункт: 11, Подпункт: а; Глава: Правила, Пункт: 11, Подпункт: д; Глава: Правила, Пункт: 18; Глава: Правила, Пункт: 11, Подпункт: б; Глава: Правила, Пункт: 45; Глава: Правила, Пункт: 11, Подпункт: в; Глава: Правила, Пункт: 11, Подпункт: г; Глава: Правила, Пункт: 11, Подпункт: ж; Глава: Правила, Пункт: 11, Подпункт: е; Глава: Правила, Пункт: 11, Подпункт: з; Глава: Правила, Пункт: 27; Глава: Правила, Пункт: 11, Подпункт: д; Глава: Правила, Пункт: 19.

6

Решение Совета ЕЭК

Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза

03.11.2016

80

80 решение

https://roszdravnadzor.gov.ru/documents/47057

Глава: Правила, Пункт: 6; Глава: Правила, Пункт: 7; Глава: Правила, Пункт: 16; Глава: Правила, Пункт: 8; Глава: Правила, Пункт: 29; Глава: Правила, Пункт: 30; Глава: Правила, Пункт: 33; Глава: Правила, Пункт: 32; Глава: Правила, Пункт: 38; Глава: Правила, Пункт: 37; Глава: Правила, Пункт: 35; Глава: Правила, Пункт: 36; Глава: Правила, Пункт: 50; Глава: Правила, Пункт: 38; Глава: Правила, Пункт: 44; Глава: Правила, Пункт: 39; Глава: Правила, Пункт: 40; Глава: Правила, Пункт: 34; Глава: Правила, Пункт: 128; Глава: Правила, Пункт: 136; Глава: Правила, Пункт: 126; Глава: Правила, Пункт: 41; Глава: Правила, Пункт: 43; Глава: Правила, Пункт: 42; Глава: Правила, Пункт: 80; Глава: Правила, Пункт: 132; Глава: Правила, Пункт: 22; Глава: Правила, Пункт: 24; Глава: Правила, Пункт: 23; Глава: Правила, Пункт: 25.

7

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

12.04.2010

61-ФЗ

61-фз

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CE%E1+%EE%E1%F0%E0%F9%E5%ED%E8%E8+%EB%E5%EA%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%FB%F5+%F1%F0%E5%E4%F1%F2%E2&sort=-1

Часть: 7, Глава: 14, Статья: 67.

8

Федеральный закон

О лицензировании отдельных видов деятельности

04.05.2011

99-ФЗ

ФЗ-99

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=04.05.2011+%B9+99-%D4%C7++&firstDoc=1

Статья: 18, Пункт: 1, Другое: ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ; Часть: 1, Статья: 13; Статья: 20, Пункт: 14, Другое: ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.

9

Федеральный закон

О наркотических средствах и психотропных веществах

08.01.1998

3-ФЗ

3-фз

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102050997

Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 11; Глава: I, Статья: 5, Пункт: 2; Глава: I, Статья: 5, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 17, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 20, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 12; Глава: IV, Статья: 19, Пункт: 1; Глава: V, Статья: 39; Глава: IV, Статья: 18, Пункт: 2; Глава: III, Статья: 10, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 16, Пункт: 3.

10

Постановление Правительства РФ

Об установлении сортов наркосодержащих растений, разрешенных для культивирования для производства используемых в медицинских целях и (или) ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, для культивирования в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, а также требований к сортам и условиям их культивирования

06.02.2020

101

ПП 101

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202002100008

Пункт: 1 - 4.

11

Постановление Правительства РФ

"Об утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"

31.03.2022

526

ПП 526

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204010039

Глава: правила, Пункт: 6; Глава: правила, Пункт: 4; Глава: правила, Пункт: 3; Глава: правила, Пункт: 10.

12

Постановление Правительства РФ

"Об утверждении Правил переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"

12.10.2021

1737

1737 постановление

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202110140027

Пункт: 3.

13

Постановление Правительства РФ

"Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. N 640 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"

15.10.2021

1752

ПП 1752

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202110190003

Глава: правила, Пункт: 8; Глава: правила, Пункт: 7; Глава: правила, Пункт: 4; Глава: правила, Пункт: 12.

14

Постановление Правительства РФ

Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров

30.10.2021

1871

1871

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111020033

Пункт: 2.

15

Постановление Правительства РФ

"О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" (вместе с "Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ")

20.05.2022

911

ПП 911

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205230035

Глава: правила, Пункт: 8; Глава: правила, Пункт: 6; Глава: правила, Пункт: 4; Глава: правила, Пункт: 3; Глава: правила, Пункт: 5.

16

Постановление Правительства РФ

О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

02.06.2022

1007

ПП 1007

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206020069

Пункт: 5, Подпункт: д; Пункт: 6, Подпункт: э; Пункт: 5, Подпункт: б; Пункт: 5, Подпункт: ж; Пункт: 6, Подпункт: а; Пункт: 5, Подпункт: в; Пункт: 5, Подпункт: г; Пункт: 5, Подпункт: а.

17

Постановление Правительства РФ

О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ

30.11.2021

2117

2117 (1)

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300137

Пункт: 3.

18

Постановление Правительства РФ

"О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Российской Федерации" (вместе с "Правилами представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ")

28.10.2021

1846

ПП 1846

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111010024

Глава: правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, Пункт: 12; Глава: правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, Пункт: 5; Глава: правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, Пункт: приложение; Глава: Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, Пункт: 2; Глава: правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, Пункт: 4.

19

Постановление Правительства РФ

"О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров")

30.04.2022

809

ПП 809

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205050006

Глава: правила, Пункт: 21; Глава: правила, Пункт: 27; Глава: правила, Пункт: 15; Глава: правила, Пункт: 19; Глава: правил, Пункт: 25; Глава: правила, Пункт: 18; Глава: правила, Пункт: 14; Глава: правила, Пункт: 12; Глава: правила, Пункт: 28; Глава: правила, Пункт: 13; Глава: правила, Пункт: 26; Глава: правила, Пункт: 16; Глава: правила, Пункт: 24; Глава: правила, Пункт: 22.

20

Приказ ФОИВ

Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным

22.10.2021

1004н

30.11.2021

66089

1004

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300053

Пункт: 7; Пункт: 10; Пункт: 4; Пункт: 5.

21

Приказ ФОИВ

"Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, формы такой справки и о признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 декабря 2016 г. N 988н" (Зарегистрировано в Минюсте России 27.05.2022 N 68620)

04.05.2022

303н

27.05.2022

68620

приказ МЗ РФ 303н

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205270020

Глава: приложение N 2, Пункт: форма справки; Глава: приложение N 1, Пункт: 5.

22

Приказ ФОИВ

Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения

26.11.2021

1103н

30.11.2021

66140

1103н

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300151

Пункт: 2; Пункт: 8; Пункт: 4; Пункт: 3; Пункт: 7; Пункт: 7.

23

Приказ ФОИВ

О перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам

07.09.2016

681н

21.09.2016

43748

приказ МЗ N 681н

http://publication.pravo.gov.ru

Пункт: 1.

24

Постановление Правительства РФ

О порядке направления управляющей компанией международного медицинского кластера уведомления о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера

30.06.2016

609

Пост N 609 кластер

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201607040052

Пункт: 1; Пункт: 2.

25

Приказ ФОИВ

О порядке ведения учета поступивших уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера

08.02.2017

777

10.03.2017

45910

приказ 777

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201703130031

Пункт: 2.

26

Федеральный закон

Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

21.11.2011

323-ФЗ

21.11.2011

Р201106531

1-ФЗ-323-ФЗ-21_11_2011

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102152259

Часть: 1, 2, Статья: 60; Часть: 2, Статья: 14, Пункт: 7.

27

Федеральный закон

О донорстве крови и ее компонентов

20.07.2012

125-ФЗ

ФЗ донорстве крови

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102158304

Статья: 16; Статья: 15.

28

Федеральный закон

О лицензировании отдельных видов деятельности

04.05.2011

99-ФЗ

ФЗ-99

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=04.05.2011+%B9+99-%D4%C7++&firstDoc=1

29

Федеральный закон

О социальной защите инвалидов в Российской Федерации

24.01.1995

181-ФЗ

ФЗ соцзащите инвалидов

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102074279 [ http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102074279 ]

Статья: 8.

30

Федеральный закон

О трансплантации органов и (или) тканей человека

22.12.1992

4180-1

4-З-4180-I-22_12_1992

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102020471

Статья: 4.

31

Постановление Правительства РФ

О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения

09.02.2022

140

Постановление Правительства от 09.02.2022 N 140

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202110036

Глава: IV, Пункт: 36.

32

Постановление Правительства РФ

О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации

01.06.2021

852

Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. 2025г. май)

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202106020050

Пункт: 5, Подпункт: б; Пункт: 5, Подпункт: д; Пункт: 5, Подпункт: е; Пункт: 5, Подпункт: г; Пункт: 5, Подпункт: е; Пункт: 5, Подпункт: ж; Пункт: 5, Подпункт: в; Пункт: 5, Подпункт: е; Пункт: 5, Подпункт: а.

33

Распоряжение Правительства РФ

Перечень видов судебных экспертиз, проводимых исключительно государственными судебно-экспертными организациями

16.11.2021

3214-р

Распоряжение 3214-р

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111170022

Глава: V, Пункт: 1.

34

Приказ ФОИВ

ОБ УСТАНОВЛЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИИ И ВЫПОЛНЕНИЮ РАБОТ (УСЛУГ) ПО ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ОБЩЕСТВЕННОМУ ЗДОРОВЬЮ, А ТАКЖЕ ПО МЕДИЦИНСКОЙ СТАТИСТИКЕ

29.12.2020

1399н

06.04.2021

63003

Приказ 1399н

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202104060042

Глава: Приложение N 1 к приказу, Пункт: Приложение N 1; Глава: Приложение N 2 к приказу, Пункт: Приложение N 2.

35

Приказ ФОИВ

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИИ И ВЫПОЛНЕНИЮ РАБОТ (УСЛУГ) ПО СЕСТРИНСКОМУ ДЕЛУ

11.12.2020

1317н

19.01.2021

N 62134

Приказ 1317н

http://publication.pravo.gov.ru>Document...0001202101190019

Глава: Приложение, Приложение N 1, N 2, Пункт: Приложение, Приложение N 1, N 2.

36

Федеральный закон

О биомедицинских клеточных продуктах

23.06.2016

180-ФЗ

Федеральный закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CE+%E1%E8%EE%EC%E5%E4%E8%F6%E8%ED%F1%EA%E8%F5+%EA%EB%E5%F2%EE%F7%ED%FB%F5+%EF%F0%EE%E4%F3%EA%F2%E0%F5&sort=-1

Часть: 1, Статья: 35.

37

Постановление Правительства РФ

Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов

03.10.2018

1184

1184

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201810050035

Пункт: 4, Подпункт: б; Пункт: 4, Подпункт: в; Пункт: 4, Подпункт: г; Пункт: 4, Подпункт: а; Пункт: 4, Подпункт: д.

38

Приказ ФОИВ

Об утверждении Правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами

08.08.2018

512н

30.10.2018

52573

Приказ Минздрава от 08.08.2018 N 512н

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&a3=&a3type=1&a3value=&a6=&a6type=1&a6value=&a15=&a15type=1&a15value=&a7type=1&a7from=&a7to=&a7date=&a8=512%ED&a8type=1&a1=%CE%E1+%F3%F2%E2%E5%F0%E6%E4%E5%ED%E8%E8+%EF%F0%E0%E2%E8%EB+%ED%E0%E4%EB%E5%E6%E0%F9%E5%E9+%EF%F0%E0%EA%F2%E8%EA%E8+%EF%EE+%F0%E0%E1%EE%F2%E5+%F1+%E1%E8%EE%EC%E5%E4%E8%F6%E8%ED%F1%EA%E8%EC%E8+%EA%EB%E5%F2%EE%F7%ED%FB%EC%E8+%EF%F0%EE%E4%F3%EA%F2%E0%EC%E8&a0=&a16=&a16type=1&a16value=&a17=&a17type=1&a17value=&a4=&a4type=1&a4value=&a23=&a23type=1&a23value=&textpres=&sort=7&x=87&y=4

пункты 1 - 439.

39

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

12.04.2010

61-ФЗ

61-фз

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CE%E1+%EE%E1%F0%E0%F9%E5%ED%E8%E8+%EB%E5%EA%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%FB%F5+%F1%F0%E5%E4%F1%F2%E2&sort=-1

Часть: 1.1, Статья: 55.

40

Постановление Правительства РФ

Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом

16.05.2020

697

697 постановление

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202005180035

Пункт: 5; Пункт: 7; Пункт: 8(1); Пункт: 3; Пункт: 5(1); Пункт: 8; Пункт: 2.

41

Решение Коллегии ЕЭК

О мерах нетарифного регулирования

21.04.2015

30

30 решение

http://docs.cntd.ru/document/420269541

Пункт: 16, Другое: Приложение N 3.

42

Федеральный закон

О наркотических средствах и психотропных веществах

08.01.1998

3-ФЗ

3-фз

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102050997

Часть: 4, Статья: 28.

43

Постановление Правительства РФ

О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

21.03.2011

181

ПП РФ_181_НС_ПВ_прекурсоры_01032025

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&a3=&a3type=1&a3value=&a6=&a6type=1&a6value=&a15=&a15type=1&a15value=&a7type=1&a7from=&a7to=&a7date=21.03.2011&a8=&a8type=1&a1=%ED%E0%F0%EA%EE%F2%E8%F7%E5%F1%EA%E8%F5%0D%0A&a0=&a16=&a16type=1&a16value=

Пункт: 11, Другое: Положение о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися членами Евразийского экономического союза; Пункт: 10(2), Другое: Положение о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися членами Евразийского экономического союза; Пункт: 8, Другое: Положение о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами-членами Евразийского экономического союза; Пункт: 14, Другое: Положение о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися членами Евразийского экономического союза; Пункт: 10(1), Другое: Положение о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами. не являющимися членами Евразийского экономического союза; Пункт: 5, Другое: Положение о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися членами Евразийского экономического союза; Пункт: 7(1), Другое: Положение о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами - членами Евразийского экономического союза; Пункт: 7, Другое: Положение о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами - членами Евразийского экономического союза; Пункт: 7 (2), Другое: Положение о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами-членами Евразийского экономического союза; Пункт: 10, Другое: Положение о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися членами Евразийского экономического союза; Пункт: 9, Другое: Положение о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами - членами Евразийского экономического союза; Пункт: 11, Другое: Положение о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами - членами Евразийского экономического союза; Пункт: 12, Другое: Положение о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися членами Евразийского экономического союза.

44

Постановление Правительства РФ

О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ

16.03.1996

278

01.01.1970

ппрф278

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102040146&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%CF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%CF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+%D0%EE%F1%F1%E8%E9%F1%EA%EE%E9+%D4%E5%E4%E5%F0%E0%F6%E8%E8+%EE%F2+16.03.1996+%B9+278+++&firstDoc=1

Пункт: 3.

45

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

12.04.2010

61-ФЗ

61-фз

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CE%E1+%EE%E1%F0%E0%F9%E5%ED%E8%E8+%EB%E5%EA%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%FB%F5+%F1%F0%E5%E4%F1%F2%E2&sort=-1

Часть: 7, Глава: 14, Статья: 67; Часть: 7, Глава: 10, Статья: 52.1.

46

Постановление Правительства РФ

О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных средств для медицинского применения

31.05.2025

815

815_ПП РФ

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202506020009

Пункт: 14, Другое: Правила выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, а также выдачи федеральными государственными бюджетными учреждениями, указанными в части 4 статьи 52.1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации или регистрации.

47

Федеральный закон

Об обеспечении единства измерений

26.06.2008

102-ФЗ

01.01.1970

Документ предоставлен КонсультантПлюс

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202004010079

Статья: 13, Пункт: 2; Статья: 13, Пункт: 1.

48

Федеральный закон

О лицензировании отдельных видов деятельности

04.05.2011

99-ФЗ

ФЗ-99

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=04.05.2011+%B9+99-%D4%C7++&firstDoc=1

Глава: 2, Статья: 13, Пункт: 1; Часть: 1, Глава: 2, Статья: 12, Пункт: 17.

49

Постановление Правительства РФ

Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации

30.11.2021

2129

Постановление Правительства РФ от 30_11_2021 N 2129

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300146

Пункт: 10; Пункт: 5; Пункт: 6.

50

Постановление Правительства РФ

О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro (вместе с "Правилами предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей", "Требованиями к медицинским организациям, в которых изготавливаются и применяются медицинские изделия, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма", "Требованиями к медицинским изделиям, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей")

24.11.2021

2026

ПП РФ 2026

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202111290050

Пункт: 9; Пункт: 4; Пункт: 1 - 3, Другое: ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ, КОТОРЫЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПУТЕМ ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ ОБРАЗЦОВ БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА ЧЕЛОВЕКА ВНЕ ЕГО ОРГАНИЗМА, ИЗГОТОВЛЕНЫ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ И ПРИМЕНЯЮТСЯ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ, ИХ ИЗГОТОВИВШЕЙ; Пункт: 11; Пункт: 1 - 3, Другое: ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ, В КОТОРЫХ ИЗГОТАВЛИВАЮТСЯ И ПРИМЕНЯЮТСЯ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ, КОТОРЫЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПУТЕМ ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ ОБРАЗЦОВ БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА ЧЕЛОВЕКА ВНЕ ЕГО ОРГАНИЗМА; Пункт: 6.

51

Решение Совета ЕЭК

Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них

12.02.2016

27

Решение ЕЭК 27

отсутствует

Пункт: 4; Пункт: 58; Пункт: 9.

52

Решение Совета ЕЭК

О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий

12.02.2016

29

29 Решение ЕЭК

отсутствует

Пункт: 37; Пункт: 13; Пункт: 2; Пункт: 31; Пункт: 3; Пункт: 24; Пункт: 23.

53

Решение Совета ЕЭК

О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий

12.02.2016

46

46 решение еэк

Пункт: 4; Пункт: 8; Пункт: 5; Пункт: 12; Пункт: 51.

54

Распоряжение Совета ЕЭК

О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения

10.11.2017

106

Решение ЕЭК 106

отсутствует

Пункт: 5; Пункт: 7; Пункт: 4; Пункт: 3.

55

Постановление Правительства РФ

Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий

30.11.2024

1684

Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 (ред. от 30.12.2025)

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202411300042?pageSize=100&index=1

Глава: 1, Пункт: 25; Глава: 1, Пункт: 5, Другое: абз. 5; Глава: 1, Пункт: 23; Глава: 1, Пункт: 2; Глава: 1, Пункт: 8, Другое: абз. 2; Глава: 2, Пункт: 79; Глава: 1, Пункт: 6; Глава: 1, Пункт: 7; Глава: 1, Пункт: 31, Подпункт: в; Глава: 1, Пункт: 32.

56

Приказ ФОИВ

Об утверждении перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и порядка проведения их испытаний в целях утверждения типа средств измерений

29.04.2025

257н

30.05.2025

82471

Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 257н Об утверждении

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202506020027

Пункт: 17; Пункт: 16; Пункт: 10; Пункт: 19; Пункт: 21; Пункт: 3; Пункт: 7; Пункт: 1.

57

Приказ ФОИВ

Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий

30.08.2021

885н

12.11.2021

65787

ПРИКАЗ МЗ РФ от 30 августа 2021 г. N 885н

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111120005?index=1&rangeSize=1

Пункт: 13; Глава: 5, Пункт: 39; Пункт: 2; Пункт: 41; Пункт: 46; Пункт: 37; Глава: 5, Пункт: 38; Глава: 5, Пункт: 40; Пункт: 48; Пункт: 25; Глава: 2, Пункт: 8; Пункт: 54; Пункт: 34; Пункт: 42; Пункт: 4; Пункт: 23; Глава: 2, Пункт: 5.

58

Приказ ФОИВ

Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия

11.04.2025

181н

30.05.2025

82421

Приказ Минздрава России от 11.04.2025 N 181н Об утверждении

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202505300020

Пункт: 8; Пункт: 10; Пункт: 1; Пункт: 6; Пункт: 4; Пункт: 7; Пункт: 9; Пункт: 5; Пункт: 2; Пункт: 3.