Приложение N 2. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим деятельность по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (Форма)

┌─ ─┐

│ │

Лицензиату

Уведомление

о необходимости устранения выявленных нарушений и (или)

представления отсутствующих документов при подаче заявления

о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим

деятельность по производству и техническому обслуживанию

(за исключением случая, если техническое обслуживание

осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического

лица или индивидуального предпринимателя)

медицинской техники

В соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011

г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением

Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 "Об

утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и

техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое

обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического

лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", в

результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере

здравоохранения заявления

___________________________________________________________________________

(наименование лицензиата/правопреемника)

о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по производству и

техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое

обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического

лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники

(регистрационный входящий N ____ от "__" __________ 20__ г.)

и прилагаемых к нему документов в связи с (нужное указать):

<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования;

<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния;

<*> изменением наименования юридического лица;

<*> изменением имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества

индивидуального предпринимателя;

<*> изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность

индивидуального предпринимателя;

<*> изменением адреса места нахождения юридического лица;

<*> изменением места жительства индивидуального предпринимателя;

<*> изменением адреса места осуществления юридическим лицом или

индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности при

фактически неизменном месте осуществления деятельности;

<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида

деятельности;

<*> изменением перечня выполняемых работ (услуг), составляющих

лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии на

осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за

исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для

обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального

предпринимателя) медицинской техники;

<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам

мест осуществления деятельности, указанным в лицензии на осуществление

деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением

случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения

собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)

медицинской техники;

<*> прекращением выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый

вид деятельности;

установлено:

- заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением

требований, установленных статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.

N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

___________________________________________________________________________

(указать выявленные нарушения)

- документы, указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.

N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в

полном объеме (отсутствуют):

___________________________________________________________________________

(указать перечень документов)

Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный

срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.

В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим

образом оформленного заявления о переоформлении лицензии на осуществление

деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением

случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения

собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)

медицинской техники и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов,

ранее представленное заявление о переоформлении лицензии на осуществление

деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением

случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения

собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)

медицинской техники и прилагаемые к нему документы будут возвращены на

основании части 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ

"О лицензировании отдельных видов деятельности".

Начальник Управления ______________ ______________________________

Росздравнадзора (подпись) (фамилия, имя, отчество

(при наличии)

Исполнитель (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)