6.4.1. Критерии оценки ответа опухоли

Полный ответ (CR):

отсутствие признаков заболевания и нормальный уровень АФП в сыворотке (для соответствующего возраста)

Частичный ответ (PR):

любое сокращение объема опухоли, ассоциированное со снижением уровня АФП более чем на 1 log ниже начального измерения

Стабильное заболевание (SD):

изменения в объеме опухоли отсутствуют или уровень АФП без изменений или снижение уровня АФП меньше, чем на 1 log от инициальных значений

Прогрессирующее заболевание (PD):

явное увеличение в одном или более измерениях размеров опухоли и/или любое явное повышение концентрации АФП в сыворотке (3 последовательных анализа 1 - 2 раза в неделю) даже без клинических (физикальных и/или радиологических) проявлений возобновления роста опухоли

Примечание:

- Размеры опухоли, особенно первичной, должны быть приведены в 3 плоскостях.

- Обратите внимание, что "отсутствие изменений" или даже увеличение "опухолевого" объема, особенно во время первых нескольких недель химиотерапии, может являться следствием внутриопухолевого кровоизлияния/отека. Если уровень АФП в сыворотке падает, продолжайте ту же химиотерапию, по меньшей мере, еще один курс.

- Синдром лизиса опухоли может привести к начальному повышению уровня АФП, который затем снизится.

- Иногда фактический объем опухоли не изменяется в ответ на терапию, но АФП снижается; эти варианты "ответа" не следует рассматривать как стабилизацию.