ФАРМАЦЕВТИКА

Уточняется понятие "дата производства серии" для целей Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций, утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.05.2018 N 69

Предусматривается, что "дата производства серии" - это дата выполнения первой операции, включая смешивание активной фармацевтической субстанции с другими составляющими лекарственного препарата. Для лекарственных препаратов, состоящих из одной фармацевтической субстанции в первичной упаковке, датой производства считается начальная дата фасовки (наполнения первичной упаковки).

(Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2020 N 86)