10. Среди стандартных видов лабораторных животных, используемых в токсикологических исследованиях, выбор вида животных должен основываться на схожести его фармакокинетического профиля с фармакокинетическим профилем человека, включая фазу биотрансформации.
11. Следует обеспечить выбор вида животных, у которых экспозиция основного метаболита (метаболитов) соответствует (аналогична) экспозиции у человека. Если это недостижимо в исследованиях токсичности с исходным веществом (лекарственным средством), необходимо предусмотреть специальные исследования с метаболитом (метаболитами). Если вводимый лекарственный препарат является пролекарством, следует подтвердить его преобразование в активное действующее вещество у исследуемого вида животных. Во всех случаях выбранный вид животных должен быть чувствительным к первичному фармакодинамическому действию вещества (лекарственного средства).
12. В определенных случаях (например, в случае, если фармакодинамическое действие само по себе приводит к развитию токсических эффектов) может потребоваться проведение исследования на моделях заболевания.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей