2. Пол животных

13. При проведении исследований токсичности при повторном (многократном) введении исследуемого вещества (лекарственного средства), следует использовать одинаковое количество самцов и самок. Исключениями могут являться ситуации, связанные с изучением токсичности исследуемых веществ (лекарственных средств), предназначенных исключительно для использования в отношении объектов одного пола, при этом такой подход к исследованию следует обосновывать отдельно.