Приложение Г1

КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ ОТВЕТА ОПУХОЛИ НА ЛЕЧЕНИЕ (RECIST 1.1)

Название на русском языке: Критерии оценки ответа опухоли на химиотерапевтическое лечение (RECIST 1.1)

Оригинальное название: Response evaluation criteria in solid tumors 1.1 (RECIST 1.1)

Источник (публикация с валидацией):

Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M et al: New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer 2009, 45(2): 228 - 247

Источник (на русском языке):

Гомболевский В.А., Лайпан А.Ш., Шапиев А.Н., Владзимирский А.В., Морозов С.П. (ред.): Методические рекомендации по применению критериев ответа солидных опухолей на химиотерапевтическое лечение (RECIST 1.1). Методические рекомендации N 46; 2018. http://medradiology.moscow/d/1364488/d/no46_2018_recist_11.pdf

Тип: Шкала оценки

Назначение: оценка ответа на химиотерапевтическое лечение

Таблица 15. Оценка размеров основного опухолевого очага

Полный ответ

(Complete Response - CR)

Исчезновение всех экстранодальных целевых образований. Все патологические лимфатические узлы должны уменьшиться < 10 мм по короткой оси в абсолютном значении.

Частичный ответ

(Partial Response - PR)

Уменьшение суммы наибольших размеров очагов более чем на 30%; для сравнения берется первичное исследование.

Прогрессирование заболевания (Progressive Disease - PD)

- Увеличение суммы наибольших размеров не менее чем на 20% по сравнению с временной точкой, имеющей наименьшую сумму наибольших размеров (надир)

- Сумма наибольших размеров должна демонстрировать абсолютное увеличение размеров не менее чем на 5 мм.

- Достоверное появление нового опухолевого очага

Стабилизация заболевания (Stable Disease - SD)

Несоответствие критериям CR или PR при отсутствии PD.

Таблица 16. Оценка метастатических очагов

Полный ответ (Complete Response - CR)

- Исчезновение всех дополнительных очагов и нормализация уровня опухолевых маркеров.

- Все лимфатические узлы должны иметь размер менее 10 мм по короткой оси.

- Нормализация уровня опухолевых маркеров

Прогрессирование заболевания (Progressive Disease - PD)

Однозначная прогрессия дополнительных очагов, появление одного или нескольких новых очагов.

Таблица 17. Суммарная оценка заболевания

Целевые очаги

Нецелевые очаги

Новые очаги

Общий ответ

Полный ответ

Полный ответ

Нет

Полный ответ

Полный ответ

Частичный ответ/стабильный процесс

Нет

Частичный ответ

Полный ответ

Нельзя оценить

Нет

Частичный ответ

Частичный ответ

Нет прогрессирования заболевания или нельзя оценить

Нет

Частичный ответ

Стабильное заболевание

Нет прогрессирования заболевания или нельзя оценить

Нет

Стабильное заболевание

Нельзя оценить

Нет прогрессирования заболевания

Нет

Нельзя оценить

Прогрессирование заболевания

Любое состояние

Любое состояние

Прогрессирование заболевания

Любое состояние

Прогрессирование заболевания

Любое состояние

Прогрессирование заболевания

Любое состояние

Любое состояние

Есть

Прогрессирование заболевания