Комбинация с апалутамидом

В крупном рандомизированном исследовании фазы III TITAN [220] оценивались выживаемость без прогрессии (ВБП) и общая выживаемость (ОВ) как первичные конечные точки у пациентов метастатическим гормон-чувствительным РПЖ (мГЧРПЖ), которые получали лечение апалутамидом в сочетании с АДТ по сравнению с плацебо с АДТ. В исследовании было продемонстрировано значимое улучшение показателей ВБП (медиана ВБП не достигнута в группе апалутамида по сравнению с 22,1 месяца в группе плацебо [ОР для прогрессии или смерти 0,48; 95% ДИ: 0,39 - 0,60, p < 0,0001]) и ОВ (медиана ОВ не достигнута в обоих группах [ОР для смерти 0,67, 95% ДИ: 0,51 - 0,89, p < 0,0053). Токсичность терапии с применением нового класса препаратов была минимальной.

- У пациентов с РПЖ со стадией M1, которые могут перенести данную схему лечения, предлагают АДТ в комбинации с #апалутамидом 240 мг раз в день перорально до прогрессии или развития непереносимой токсичности [220].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 2).

Комментарии: в настоящее время данное показание к применению апалутамида# находится в процессе регистрации в РФ.