6. Средства измерений. Метрологическое обеспечение производства

6.1.

Обеспечение соответствия применяемых методов и средств контроля и измерений требованиям КД и ТД

6.1.1. Наличие и выполнение документированных процедур, регламентирующих:

a) участие конструкторов, технологов и метрологов в анализе контролируемых параметров и точности их определения в конструкторской и технологической документации при постановке изделий на производство;

b) выбор и назначение средств контроля и измерений, способных обеспечить необходимую точность и сходимость результатов контроля и измерений параметров изделий, в том числе критических параметров особо ответственных составных частей изделий, контролируемых параметров особо ответственных и специальных технологических процессов;

c) разработку и аттестацию (утверждение) методик выполнения измерений и методик контроля;

d) наличие в контрольно-сопроводительной документации сведений об используемых при контроле продукции средствах измерения с целью обеспечения прослеживаемости при проведении окончательного контроля, предъявительских, приемо-сдаточных испытаний;

e) проведение приемо-сдаточных испытаний в аккредитованных Уполномоченным органом лабораториях.

6.2.

Метрологическая экспертиза конструкторской и технологической документации

6.2.1. Наличие и выполнение документированных процедур, регламентирующих:

a) разработку перечня конструкторской и технологической документации, подлежащей метрологической экспертизе;

b) планирование метрологической экспертизы документации и распределение полномочий между подразделениями предприятия за ее проведение;

c) проведение, оформление результатов и регистрацию прошедшей метрологическую экспертизу документации и вносимых в нее изменений;

d) хранение зарегистрированных данных;

e) подготовку и аттестацию экспертов-метрологов;

f) периодическую оценку качества проведения метрологической экспертизы документации.

6.3.

Оснащенность производства средствами контроля и измерений

6.3.1. Наличие и выполнение документированных процедур, регламентирующих:

а) порядок приобретения, учета всех средств измерений и контроля, используемых в процессе производства с идентификацией применимости в изготовлении заявленных изделий;

b) организацию, проведение и оформление результатов ремонта средств измерений и контроля;

c) обеспечение наличия резерва средств контроля и измерений при отзыве их на поверку (калибровку, проверку) или в ремонт.

6.4.

Организация и порядок проведения поверки средств измерений

6.4.1. Наличие и выполнение документированных процедур, регламентирующих:

a) систему поверки рабочих средств измерений (первичная, периодическая, внеочередная или перед каждым применением);

b) формирование перечня средств измерений, подлежащих поверке и согласование его с Независимой Инспекцией;

c) планирование поверки средств измерений;

d) организацию и проведение поверки средств измерений в соответствии с национальными нормативными документами;

e) оформление результатов поверки средств измерений, регистрацию данных о поверке и их хранение;

f) наглядную идентификацию средств измерений, показывающей статус поверки с указанием даты очередной поверки;

g) корректировку межповерочных интервалов средств измерений;

h) подготовку и аттестацию персонала, осуществляющего поверку средств измерений;

i) обеспечение подразделений методиками поверки средств измерений;

j) порядок выбора, оценки, одобрения и мониторинга поставщиков услуг по поверке средств измерения (аутсорсинговые услуги);

k) оформление и хранение документированной информации, подтверждающей деятельность организации по п. 6.4.1 (j).

6.5.

Организация и порядок проведения калибровки средств измерений

6.5.1. Наличие и выполнение документированных процедур, регламентирующих:

a) систему калибровки рабочих средств измерений (первичная, периодическая, внеочередная или перед каждым применением);

b) планирование калибровки средств измерений;

c) организацию и проведение калибровки средств измерений в соответствии с национальными нормативными документами или документами предприятия;

d) оформление результатов калибровки средств измерений, регистрацию данных о калибровке и их хранение;

e) наглядную идентификацию средств измерений, показывающую статус калибровки с указанием даты очередной калибровки;

f) корректировку межкалибровочных интервалов средств измерений;

g) подготовку и аттестацию персонала, осуществляющего калибровку средств измерений;

h) разработку методик калибровки средств измерений и обеспечение ими подразделений;

i) порядок выбора, оценки, одобрения и мониторинга поставщиков услуг по калибровке средств измерения (аутсорсинговае услуги).

6.6.

Метрологическое обеспечение средств измерений единичного изготовления

6.6.1. Наличие и выполнение документированных процедур, регламентирующих:

a) разработку, изготовление и аттестацию (испытание) средств измерений единичного изготовления (СИЕИ);

b) организацию и проведение калибровки (поверки) СИЕИ в соответствии с национальными нормативными документами или документами предприятия;

c) оформление результатов калибровки (поверки) СИЕИ, регистрацию данных о калибровке (поверке) и их хранение;

d) наглядную идентификацию СИЕИ, показывающую статус калибровки (поверки);

e) корректировку межкалибровочных (межповерочных) интервалов СИЕИ;

f) учет СИЕИ, используемых в процессе производства конкретного типа изделий АТ и его модификаций.

6.7.

Эталоны и эталонное оборудование

6.7.1. Наличие и выполнение документированных процедур, регламентирующих:

a) учет эталонов и эталонного оборудования;

b) организацию, планирование и проведение аттестации эталонов;

c) техническое обслуживание, хранение, защиту и использование эталонов;

d) регистрацию данных об аттестации и техническом обслуживании эталонов и хранение зарегистрированных данных.

6.8.

Соблюдение требований, предъявляемых к поверочным и калибровочным лабораториям

6.8.1. Обеспечение пригодности условий окружающей среды для проведения поверки и калибровки средств измерений:

a) определение требований к условиям окружающей среды для проведения поверки и калибровки средств измерений;

b) порядок регистрации условий окружающей среды для проведения поверки и калибровки средств измерений;

c) определение ответственности по обеспечению пригодности условий окружающей среды для проведения поверки и калибровки средств измерения;

d) порядок действия персонала в случае выхода параметров окружающей среды за допустимые пределы при проведении поверки и калибровки средств измерения;

e) порядок хранения информации по соблюдению условий окружающей среды при проведении поверки и калибровки средств измерения.

6.9.

Метрологическое обеспечение средств контроля

6.9.1. Наличие и выполнение документированных процедур, регламентирующих:

a) систему метрологического обеспечения средств контроля, в том числе: средств допускового контроля; контрольных образцов; средств неразрушающего контроля; контрольно-проверочной аппаратуры; контрольных стендов (пультов) и т.п.;

b) порядок приобретения, разработки, изготовления, монтажа, приемки, выдачи в производство и хранения средств контроля;

c) планирование, проведение и оформление результатов первичной, периодической и внеочередной оценки пригодности средств контроля к применению;

d) хранение зарегистрированных данных;

e) наглядную идентификацию статуса проверки средств контроля с указанием срока его действия.

6.10.

Метрологический надзор за состоянием и применением средств контроля и измерений

6.10.1. Наличие и выполнение документированных процедур, регламентирующих организацию и проведение метрологического надзора за состоянием, хранением и применением средств контроля и измерений в части:

a) выполнения требований к условиям проведения контроля и измерений;

b) наличия на рабочих местах производственного и контрольного персонала только пригодных к применению средств контроля и измерений;

c) проведения погрузо-разгрузочных работ и транспортирования средств контроля и измерений, обеспечивающих сохранение их пригодности к применению;

d) исключения возможности регулировок средств контроля и измерений, которые сделали бы недействительной ранее проведенные поверку (калибровку) и проверку;

e) планирования, проведения и оформление документов по результатам надзора, их регистрации и хранения;

f) разработку мероприятий по результатам надзора за состоянием средств контроля и измерений. Контроль за выполнением мероприятий.

6.11.

Анализ достоверности результатов контроля

6.11.1. Наличие и выполнение документированных процедур, регламентирующих:

a) проведение инспекционных проверок качества контроля деталей и параметров технологических процессов. Регистрацию результатов проверок, разработку мероприятий по устранению выявленных несоответствий, контроль выполнения мероприятий;

b) оценку правомочности результатов контроля и испытаний изделий в случаях, когда по результатам поверки (калибровки) средств измерений обнаружено, что изделия приняты с использованием средств измерений с характеристиками, вышедшими за установленные пределы с документальным оформлением указанной оценки;

c) применение статистических методов для анализа результатов проведения поверки и калибровки (при проведении поверки и калибровки организацией).

6.12.

Система изъятия средств контроля и измерений из производства

6.12.1. Наличие и выполнение документированных процедур, регламентирующих:

a) идентификацию и физическое изъятие средств контроля и измерений, требующих ремонта, а также с просроченными сроками поверки (калибровки) или проверки;

b) идентификацию средств контроля и измерений, выводимых из эксплуатации и переводимых в режим "длительного хранения", обеспечение условий их хранения;

c) ввод в эксплуатацию средств контроля и измерений, находящихся в режиме "длительного хранения";

d) списание непригодных к применению средств контроля и измерений;

e) оформление и хранение документированной информации, подтверждающей деятельность организации по п. 612.1 (a, b, c, d).