Приложение N 1. Разрешение на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата (Форма)

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора

от 29.11.2019 N 8966

ФОРМА

РАЗРЕШЕНИЕ

на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии

или партии произведенного в Российской Федерации или ввозимого

в Российскую Федерацию иммунобиологического

лекарственного препарата

от ____________ N ____

Выдано ____________________________________________________________________

(наименование юридического лица, адрес, ИНН)

___________________________________________________________________________

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании

заключения ________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(наименование федерального государственного бюджетного учреждения)

от ______________________ N ___________ разрешает ввод в гражданский оборот

(дата) (номер)

в Российской Федерации иммунобиологического лекарственного препарата

___________________________________________________________________________

(торговое наименование)

___________________________________________________________________________

(международное непатентованное наименование (группировочное или химическое)

___________________________________________________________________________

(форма выпуска (с указанием лекарственной формы, дозировки, фасовки)

и количество упаковке)

серии ____________________, объем серии или партии _______________________,

(номер серии) (количество упаковок)

годен до __________________________________________________________________

(срок годности)

производства _____________________________________________________________.

(наименование и адрес производителя (с указанием

стадий производства)

Регистрационное удостоверение N __________________ от _____________________

Держатель регистрационного удостоверения __________________________________

(наименование, адрес)

Руководитель (заместитель руководителя) Росздравнадзора

Усиленная квалифицированная электронная подпись