|
Трудовые действия
|
Согласование видов и формы документации при полном цикле разработки и выполнении исследований готовых наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Организация и обеспечение ведения документации при полном цикле разработки и выполнении исследований готовых наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Согласование и утверждение документации при обороте реактивов, материалов для анализа, сырья, полупродуктов и образцов наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Организация ведения документации, относящейся к приборам и оборудованию, при разработке и выполнении исследований наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Назначение ответственных за ведение документации всех уровней
|
|
Необходимые умения
|
Выбирать необходимые и достаточные формы документации при полном цикле разработки и выполнении исследований готовых наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Контролировать ведение документации полного цикла разработки и выполнении исследований готовых наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Обобщать и оценивать состояние и возможности исследовательской лаборатории для разработки новых видов наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Необходимые знания
|
Отраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и свойства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Требования общегосударственных законодательных документов по фармакопее к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществам
|
|
Методология проведения и оценки валидационных испытаний
|
|
Правила надлежащей производственной практики, правила надлежащей лабораторной практики по установлению требований к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского применения
|
|
Технические, технологические и фармакопейные требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствам
|
|
Технические и фармакопейные требования к реактивам, материалам и оборудованию для анализа наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Технология опытного и промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Виды и условия испытаний наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Правила работы с оборудованием и материалами для проведения испытаний наноструктурированных лекарственных средств, порядок проведения квалификационных мероприятий
|
|
Технические возможности лаборатории по разработке и опытно-промышленному производству наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Порядок оформления, согласования документации и отчетности при полном цикле разработки и выполнении исследований готовых наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Перспективы технического развития организации и отрасли и определение экономической эффективности разработок
|
|
Трудовое законодательство Российской Федерации в части, регламентирующей выполнение трудовых обязанностей
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
Порядок действий при чрезвычайных ситуациях
|
|
Другие характеристики
|
-
|