II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)

II. Описание трудовых функций, входящих

в профессиональный стандарт (функциональная карта

вида профессиональной деятельности)

Обобщенные трудовые функции

Трудовые функции

код

наименование

уровень квалификации

наименование

код

уровень (подуровень) квалификации

A

Стандартные лабораторные и опытно-промышленные исследования наноструктурированных лекарственных средств

4

Проведение лабораторных испытаний сырья и экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств на его основе по стандартным методикам

A/01.4

4

Изготовление экспериментальных составов полупродуктов и готовых лекарственных форм наноструктурированных лекарственных средств по прописи

A/02.4

4

Наработка в опытно-промышленных условиях на основе выбранной рецептуры и технологии серий лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств

A/03.4

4

Испытания опытно-промышленных серий наноструктурированных лекарственных средств в лаборатории по стандартным методикам

A/04.4

4

B

Фармацевтическая разработка состава и технологии наноструктурированных лекарственных средств

5

Выбор методик экспериментальных исследований по результатам поиска и анализа научно-технической литературы о наноструктурированных лекарственных средствах

B/01.5

5

Выбор сырья и материалов для получения наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с их назначением

B/02.5

5

Выбор технологии и оборудования для получения экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств

B/03.5

5

Выбор методологии лабораторных испытаний экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств

B/04.5

5

Обработка результатов лабораторных испытаний сырья и экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств с помощью стандартных математических и статистических приемов и методов

B/05.5

5

Проведение экспериментов для валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средств

B/06.5

5

Подготовка проекта заключения о технической возможности и целесообразности выпуска опытной партии новых наноструктурированных лекарственных средств на основании анализа научно-технической литературы

B/07.5

5

C

Управление разработкой рецептуры наноструктурированных лекарственных средств и выпуском опытной партии по ней

6

Составление технического задания на закупку, проектирование и изготовление комплектующих и оснастки для производства новых наноструктурированных лекарственных средств

C/01.6

6

Контроль фармацевтической разработки и выбор рецептуры готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств

C/02.6

6

Управление производством опытно-промышленной серии готовой лекарственной формы на основе выбранной рецептуры наноструктурированных лекарственных средств

C/03.6

6

Контроль аналитических и технологических испытаний опытной партии готовой лекарственной формы на основе выбранной рецептуры наноструктурированных лекарственных средств

C/04.6

6

Контроль подготовки документации по наработке опытно-промышленной серии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств

C/05.6

6

D

Управление биологическими испытаниями сырья и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств

6

Выбор способов обеспечения микробиологической чистоты опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств

D/01.6

6

Выбор методик и контроль проведения лабораторных микробиологических испытаний полупродуктов и опытной партии наноструктурированных лекарственных средств

D/02.6

6

Контроль проведения биологических испытаний опытной партии наноструктурированных лекарственных средств

D/03.6

6

Оформление результатов исследований и выдача заключения о микробиологическом качестве опытной партии наноструктурированных лекарственных средств

D/04.6

6

E

Организация разработки рецептуры нового наноструктурированного фармацевтического состава и его лекарственной формы в соответствии с техническим заданием

7

Определение направлений разработки наноструктурированных лекарственных средств для составления технического задания на создание новой рецептуры целевого назначения

E/01.7

7

Организация поиска научно-технической информации о существующей форме наноструктурированных лекарственных средств и доступном сырье для ее производства

E/02.7

7

Организация получения и исследования экспериментальных составов, выбора рецептуры и технологии изготовления наноструктурированных лекарственных средств

E/03.7

7

Организация выпуска опытной серии наноструктурированных лекарственных средств по разработанной рецептуре

E/04.7

7

Проверка и согласование документации по разработке технологии получения готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств

E/05.7

7