|
Трудовые действия
|
Определение и использование средств измерений (рабочих и эталонных)
|
|
Проведение поверки и калибровки средств измерений
|
|
Согласование методик выполнения измерений для обеспечения норм точности
|
|
Проведение метрологической экспертизы конструкторской документации
|
|
Проведение метрологического надзора при реализации процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Составление планов-графиков проведения действий по калибровке и поверке средств измерений
|
|
Обеспечение производства необходимым подменным фондом средств измерений на моменты проведения калибровки и поверки
|
|
Описание проведенного комплекса мероприятий по выполнению метрологического сопровождения производства наноструктурированных лекарственных средств технологического и вспомогательного оборудования
|
|
Необходимые умения
|
Осуществлять планирование метрологического сопровождения производства
|
|
Анализировать документацию, отражающую методику метрологического сопровождения производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Обеспечивать реализацию запланированных мероприятий по метрологическому сопровождению производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Оформлять результаты проведенного комплекса мероприятий по метрологическому сопровождению производства наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с инструкциями по оформлению и другой технической документацией
|
|
Необходимые знания
|
Государственные стандарты системы обеспечения единства измерений
|
|
Межгосударственные стандарты системы конструкторской документации
|
|
Межгосударственные стандарты системы технологической документации
|
|
Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем
|
|
Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Порядок действий при выявлении отклонений в ходе проведения метрологического сопровождения производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
Другие характеристики
|
-
|