|
Трудовые действия
|
Составление, согласование детального плана работ по монтажу (демонтажу) оборудования и инженерных систем
|
|
Руководство работами по монтажу (демонтажу) оборудования и инженерных систем
|
|
Согласование проведения работ по квалификации инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Определение критериев приемлемости при проведении квалификации оборудования и инженерных систем производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Формирование и определение лиц, ответственных за проведение квалификации инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Руководство квалификацией оборудования и инженерных систем производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Согласование отчетов о квалификации инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Необходимые умения
|
Анализировать результаты плановых работ по монтажу (демонтажу) оборудования и инженерных систем производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Оценивать объемы испытаний при квалификации и валидации
|
|
Осуществлять планирование мероприятий по монтажу (демонтажу) оборудования и инженерных систем
|
|
Работать с технической литературой на английском языке
|
|
Обеспечивать выполнение запланированных мероприятий
|
|
Оформлять результаты проведенного комплекса мероприятий в соответствии с инструкциями по оформлению и другой технической документацией
|
|
Необходимые знания
|
Общие принципы работы, технические характеристики, конструктивные особенности технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Конструктивные особенности, гидравлические и кинематические схемы оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств, планируемого к монтажу (демонтажу)
|
|
Требования руководств по ремонту и эксплуатации конкретной технологической установки производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Профилактические меры по предупреждению неисправностей
|
|
Способы применения методов диагностики, ремонта, сборки и монтажа, проверки на точность и испытания отремонтированного оборудования
|
|
Порядок разработки корректирующих и предупреждающих действий при наличии изменений и отклонений при эксплуатации технологического и испытательного оборудования
|
|
Технологические процессы ремонта, испытания и сдачи в эксплуатацию оборудования
|
|
Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Английский язык в области технической эксплуатации оборудования по производству наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Принципы валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем
|
|
Другие характеристики
|
-
|