3.2.5. Трудовая функция

Трудовые действия

Планирование выполнения корректирующих и предупреждающих действий по результатам проведения расследования отклонений

Отражение в необходимой и регламентирующей документации выполнения коррекции, корректирующих и предупреждающих действий

Выполнение запланированных операций по корректирующим и предупреждающим действиям

Осуществление контроля над выполнением операций по коррекции, корректирующими и предупреждающими действиями

Анализ результатов выполнения запланированных операций по коррекции, корректирующих и предупреждающих действий

Необходимые умения

Определять причины возникновения отклонений от технологического процесса, возможности их обнаружения

Оценивать степень критичности отклонения и влияние на качество выпускаемой продукции

Обеспечивать защиту продукта от негативного влияния выявленного отклонения

Работать с технической литературой на английском языке

Вести регистрационные записи по выявленным отклонениям

Необходимые знания

Правила правильной эксплуатации используемого технологического и испытательного оборудования, средств измерений

Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств

Принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем

Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств

Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

Английский язык в области технической эксплуатации оборудования по производству наноструктурированных лекарственных средств

Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды

Другие характеристики

-