3.2.1. Трудовая функция

Наименование

Проведение контроля качества сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств по физико-химическим показателям

Код

B/01.5

Уровень (подуровень) квалификации

5

Происхождение трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Анализ методов, применяемых для физико-химического контроля качества сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств

Проверка реактивов и материалов, необходимых для физико-химического контроля качества сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств

Проверка, настройка и калибровка оборудования, необходимого для физико-химического контроля качества сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств

Выбор оптимальных методов и режимов физико-химического контроля качества сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств

Выбор методик проверки очистки оборудования от остатков наноструктурированных лекарственных средств

Выбор необходимого оборудования, реактивов и материалов для физико-химического контроля качества сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств

Проведение физико-химического контроля качества сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств

Анализ результатов контроля качества сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств по физико-химическим показателям

Осуществление предметно-количественного учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров

Необходимые умения

Работать с технической литературой по анализу методов, применяемых для физико-химического контроля качества сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств

Работать с контрольно-измерительным оборудованием и материалами для проведения физико-химического контроля качества сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств

Производить оценку физико-химических свойств сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств

Необходимые знания

Отраслевые стандарты, технические условия и технологическая документация на составы и методы получения наноструктурированных лекарственных средств

Справочная информация, а также информация из периодической литературы по проблемам контроля качества образцов, имеющих отношение к наноструктурированным лекарственным средствам

Требования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к активным фармацевтическим субстанциям, вспомогательным веществам и методам исследования

Фармакопейные требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствам

Содержание документов о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств для медицинского применения

Виды физико-химического контроля качества сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств

Условия физико-химического контроля качества экспериментальных образцов сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств

Правила работы с оборудованием и материалами для проведения физико-химического контроля качества сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств

Правила поведения персонала в чистых помещениях

Технический английский язык в области качества наноструктурированных лекарственных средств

Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды

Другие характеристики

-