3.4.4. Трудовая функция

Наименование

Планирование, организация и контроль учета и хранения реактивов, сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств для контроля стабильности по физико-химическим показателям

Код

D/04.6

Уровень (подуровень) квалификации

6

Происхождение трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Подготовка и согласование порядка учета необходимых реактивов, сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств

Подготовка и согласование порядка, условий и сроков хранения необходимых реактивов, сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств

Общий контроль учета и хранения необходимых реактивов, сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств

Контроль предметно-количественного учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров

Необходимые умения

Контролировать учет необходимых реактивов, сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств

Контролировать хранение необходимых реактивов, сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств

Планировать работу по учету и хранению необходимых реактивов, сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств

Обобщать и оценивать результаты учета и хранения необходимых реактивов, сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств

Оценивать технические возможности архивного хранения образцов сырья, материалов и наноструктурированных лекарственных средств и принимать решение о необходимости в дополнительном помещении и оборудовании

Проводить расследование отклонений от требований спецификаций с составлением протокола

Необходимые знания

Отраслевые стандарты, технические условия и технологическая документация на составы и методы получения наноструктурированных лекарственных средств

Требования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к реактивам, питательным средам, эталонным штаммам, контрольным образцам сырья и материалам, образцам для изучения стабильности и архивного хранения

Фармакопейные требования к сырью, материалам и наноструктурированным лекарственным средствам

Содержание документов о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств для медицинского применения

Технология и оборудование производства наноструктурированных лекарственных средств

Основы учета и хранения материалов и образцов наноструктурированных лекарственных средств

Правила поведения персонала в чистых помещениях

Технический английский язык в области качества наноструктурированных лекарственных средств на уровне чтения и понимания текстовых документов

Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды

Другие характеристики

-