3.3.3. Трудовая функция

Трудовые действия

Обеспечение наличия на рабочих местах типов и форм документов для регистрации отклонений, выявленных в ходе технологического процесса, в работе оборудования, инженерных систем

Контроль выполнения порядка действий при выявлении отклонений (несоответствий) в рамках требований документов, утвержденных в организации

Реализация мер, направленных на исключение (предупреждение) появления брака производимых наноструктурированных лекарственных средств

Описание проведенного комплекса мероприятий в соответствии с инструкциями по оформлению и другой технической документацией

Необходимые умения

Определять причины возникновения отклонений от технологического процесса, возможности их обнаружения

Оценивать степень критичности отклонения и влияние на качество выпускаемой продукции

Обеспечивать защиту продукта от негативного влияния выявленного отклонения

Вести регистрационные записи по выявленным отклонениям

Осуществлять проверку идентичности, количества использованных в производстве материалов, сырья, полупродуктов

Проверять техническую документацию при производстве наноструктурированных лекарственных средств

Необходимые знания

Методы и инструменты управления рисками при производстве наноструктурированных лекарственных средств

Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств

Методы статистического управления качеством, используемые при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды

Другие характеристики

-