3.6.4. Трудовая функция

Наименование

Проведение комплексного анализа деятельности подразделения

Код

F/04.7

Уровень (подуровень) квалификации

7

Происхождение трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Осуществление оценки эффективности использования оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств

Проведение анализа управляемости технологических процессов производства наноструктурированных лекарственных средств

Осуществление оценки достигнутых ключевых показателей деятельности в области качества выпускаемых наноструктурированных лекарственных средств

Осуществление оценки достигнутых ключевых показателей деятельности в области безопасности фармацевтического производства

Анализ отклонений в расходе сырья и материалов в производстве наноструктурированных лекарственных средств

Необходимые умения

Производить управление комплексными проектами, обеспечивающими бесперебойную реализацию технологических этапов производства наноструктурированных лекарственных средств

Анализировать используемую технологию производства наноструктурированных лекарственных средств и управляемость технологических процессов

Осуществлять технологический процесс производства наноструктурированных лекарственных средств

Осуществлять оценку документации, отражающей реализуемые технологические процессы производства наноструктурированных лекарственных средств

Производить анализ показателей качества выпускаемой продукции и безопасности в области фармацевтического производства

Составлять отчет по проведенному комплексному анализу деятельности подразделения, реализующего процесс производства наноструктурированных лекарственных средств

Необходимые знания

Методические материалы по технологической подготовке производства, профиль, специализация и особенности организационно-технологической структуры организации

Характеристики основных инженерных систем и оборудования, используемых при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

Характеристики помещений, связанных с процессом производства наноструктурированных лекарственных средств

Принципы стандартизации и контроля качества наноструктурированных лекарственных средств

Методы оптимизации технологических процессов, связанных с производством наноструктурированных лекарственных средств

Правила эксплуатации технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

Аналитические методики и методы визуального контроля технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

Методы и инструменты управления рисками при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

Принципы валидации технологических процессов, аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем, используемых при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств

Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды

Другие характеристики

-