|
Трудовые действия
|
Планирование проведения работ по квалификации и валидации процессов производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Определение ответственных лиц за проведение квалификации и валидации процессов производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Руководство квалификацией и валидацией процессов производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Согласование отчетов о квалификации и валидации процессов производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Необходимые умения
|
Производить управление комплексными проектами, обеспечивающими бесперебойную реализацию технологических этапов производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Оценивать объемы испытаний при квалификации и валидации процессов производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Руководить подчиненным персоналом при осуществлении квалификации и валидации процессов производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Производить оценку документации по валидации и квалификации процессов производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Необходимые знания
|
Методические материалы по технологической подготовке производства, профиль, специализация и особенности организационно-технологической структуры организации
|
|
Характеристики инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Характеристики помещений, связанных с процессом производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Принципы стандартизации и контроля качества наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Правила эксплуатации технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Аналитические методики и методы визуального контроля технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Технологический процесс производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Методы и инструменты управления рисками при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Принципы валидации технологических процессов, аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем, используемых при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Методы статистического управления качеством, используемые при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
Другие характеристики
|
-
|