3.2.7. Трудовая функция

Наименование

Регистрация выявленных отклонений технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

Код

B/07.5

Уровень (подуровень) квалификации

5

Происхождение трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Регистрация отклонений в ходе выполнения технологического процесса при выполнении любой операции

Регистрация отклонений, выявленных при проведении подготовки помещений и оборудования при производстве наноструктурированных лекарственных средств

Регистрация отклонений при выполнении внутрипроизводственного контроля качества полупродуктов, материалов

Регистрация отклонений в работе инженерных систем, технологического и испытательного оборудования, средств измерений, помещений, используемых в технологическом процессе

Идентификация и первичная оценка степени критичности отклонения и его влияния на качество выпускаемой продукции

Выявлять отклонения в ходе выполнения технологического процесса, внутрипроизводственного контроля, отклонениях в работе оборудования в соответствии с требованиями, установленными в утвержденной в организации документации

Выполнение необходимых действий для возвращения хода технологического процесса в нормальное состояние или предотвращения влияния отклонения на качество выпускаемого продукта

Необходимые умения

Определять причины возникновения отклонений от технологического процесса, возможности их обнаружения

Оценивать степень критичности отклонения и влияния на качество выпускаемой продукции

Обеспечивать защиту продукта от негативного влияния выявленного отклонения

Вести регистрационные записи по выявленным отклонениям

Необходимые знания

Характеристики технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при осуществлении производства наноструктурированных лекарственных средств

Порядок эксплуатации технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при осуществлении производства наноструктурированных лекарственных средств

Технологические режимы производства и способы их корректировки по фактическим параметрам работы оборудования при производстве нерасфасованных готовых наноструктурированных лекарственных средств

Технический английский язык в области производства наноструктурированных лекарственных средств

Способы устранения отклонений, выявленных в работе технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при осуществлении производства наноструктурированных лекарственных средств

Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды

Другие характеристики

-