4 Взаимодействие с поставщиками

4.1

Ведение организацией реестра утвержденных поставщиков

4.1.1 Наличие и выполнение документированных процедур, обеспечивающих использование продукции/услуг, поставляемой/предоставляемых только организациями, утвержденными в качестве поставщиков, регламентирующих:

- утвержденные требования к поставщикам;

- составление и утверждение реестра поставщиков, одобренных Разработчиком КИ;

- порядок внесения изменений в реестр утвержденных поставщиков,

- доведение реестра утвержденных поставщиков до служб и должностных лиц, осуществляющих закупку и входной контроль закупленной продукции;

- использования услуг поставщиков, утвержденных Разработчиком КИ.

4.1.2 Наличие и выполнение документированных процедур оценки организаций, изготавливающих материалы, полуфабрикаты, разрабатывающих/изготавливающих части и комплектующие изделия, или оказывающих услуги, в качестве поставщиков, регламентирующих:

- утвержденные требования к поставщикам;

- механизм оценки организаций в качестве поставщиков (например, анкетирование, проверка наличия сертификата на производство, свидетельства об одобрении производства, сертификата на разработку);

- полномочия и ответственность должностных лиц за оценку организаций в качестве поставщиков и выдачу разрешения на закупку продукции или использования услуг организаций, прошедших оценку, до их утверждения в качестве поставщиков;

- вид и порядок оформления документа, разрешающего заключение договора на поставку первых образцов продукции или "первое" оказание услуг, по результатам оценки организаций в качестве поставщиков.

4.1.3 Наличие и выполнение документированных процедур утверждения Разработчиком в качестве поставщиков организаций, изготавливающих материалы, полуфабрикаты и части, или оказывающих услуги, регламентирующих:

- полномочия и ответственность должностных лиц за утверждение организаций в качестве поставщиков;

- определение способа утверждения организаций в качестве поставщиков в зависимости от вида, сложности и важности поставляемой ими продукции или оказываемых ими услуг (например, по результатам аудита системы качества поставщика, по результатам оценки представленного поставщиком Руководства по качеству, по результатам контроля и испытаний первых образцов продукции и т.п.);

- порядок оценки системы обеспечения качества продукции поставщиков, предусматривающий:

а) разработку программ и методик проверки систем обеспечения качества продукции/оказываемых услуг поставщиков;

б) формирование комиссий для проверки систем обеспечения качества поставщиков с учетом особенностей выпускаемой ими продукции;

в) согласование с поставщиком порядка проведения проверки системы обеспечения качества в организации поставщика, а также возможности доступа представителей Разработчика во все производственные помещения, связанные с выполнением заказа, и ко всем документам, относящимся к выпуску заказываемой продукции/оказанию услуги;

г) установление критериев оценки систем обеспечения качества продукции поставщиков, включающих в том числе:

1) обеспеченность поставщиков необходимым ПО и оборудованием для контроля и испытаний поставляемой ими продукции, а также проверку наличия у поставщиков программ, гарантирующих надлежащую работу ПО и оборудования, используемого для контроля и испытаний изделий/составных частей;

2) наличия у поставщиков процедур оценки и утверждения своих поставщиков.

4.1.4. Наличие и выполнение документированных процедур утверждения Разработчиком в качестве поставщиков организаций, изготавливающих составные части по кооперации (субподрядчиков), регламентирующих:

- полномочия и ответственность должностных лиц за утверждение в качестве поставщиков организаций, изготавливающих составные части по кооперации;

- порядок утверждения организаций, изготавливающих составные части по кооперации, предусматривающий оценку системы обеспечения качества продукции;

- уведомление Разработчика об изменениях, вносимых в продукцию или процессы;

- порядок делегирования полномочий по рассмотрению материалов по продукции с несоответствиями;

- документальное оформление взаимодействия Разработчика изделия с поставщиками элементов конструкции, изготавливаемых по кооперации, по рассмотрению материалов по продукции с несоответствиями;

- идентификацию (маркировку) продукции с несоответствиями, а также соответствующее оформление сопроводительной документации у поставщика при поставке элементов конструкции с несоответствиями Разработчику изделия;

- документальное оформление Разработчиком всех случаев делегирования поставщикам своих полномочий по проведению конкретного вида контроля определенных наименований составных частей, изготавливаемых по кооперации.

4.1.5 Наличие и выполнение документированных процедур оценки и утверждения Разработчиком в качестве поставщиков организаций, не являющихся изготовителями поставляемой продукции (посредников), регламентирующих:

- полномочия и ответственность должностных лиц за утверждение в качестве поставщиков организаций, не являющихся изготовителями поставляемой продукции;

- порядок утверждения организаций, не являющихся изготовителями поставляемой продукции;

- проверку наличия у посредников разрешения от Разработчика на право поставки его продукции;

- назначение объема контроля продукции, обеспечивающего определение ее соответствия требованиям документов Разработчика на поставку;

- требование об указании в документах на поставку непосредственных изготовителей поставляемой продукции и возможности просмотра по сопроводительной документации маршрута движения, который прошли материалы, полуфабрикаты и части: от предприятия, которое их изготовило, до поступления к Разработчику.

4.1.6 Наличие и выполнение документированных процедур, обеспечивающих своевременное получение от поставщиков информации обо всех значительных изменениях, включая:

- организационные изменения, такие как изменение наименования предприятия-поставщика, месторасположения или высшего руководства по качеству;

- изменения в системе обеспечения качества продукции, которые могут отрицательно сказаться на летной годности и безопасной эксплуатации основного изделия;

- перемещение производства или его расширение.

4.1.7 Наличие и выполнение документированных процедур получения Разработчиком изменений у утвержденного поставщика, регламентирующих:

- полномочия и ответственность должностных лиц за учет изменений;

- уведомление Разработчика об изменениях, вносимых в продукцию или процессы;

- процедуры анализа Разработчиком информации об изменениях, произошедших у утвержденного поставщика;

- порядок принятия решения об одобрении или отклонении этих изменений;

- процедуры извещения поставщика о принятом решении.

4.1.8 Наличие и выполнение документированных процедур оформления договоров на поставку материалов, полуфабрикатов и составных частей, изготавливаемых по кооперации, обеспечивающих отражение в договорах требований:

- к качеству и комплектности поставляемой продукции;

- указания конкретных документально оформленных требований, которым должна соответствовать поставляемая продукция;

- указания номенклатуры сопроводительной документации, подтверждающей качество продукции;

- к документации на проведение проверок (входного контроля) Разработчиком продукции поставщика на соответствие установленным требованиям;

- представления результатов испытаний материалов и полуфабрикатов у поставщика;

- представления (в необходимых случаях) контрольных образцов;

- к таре и упаковке;

- оценку Разработчиком системы обеспечения качества поставляемой продукции, в том числе с выездом на предприятие-поставщик;

- извещения Разработчика о конструктивных изменениях, вносимых в поставляемую и/или ранее поставленную продукцию;

- указания уровня пересмотра документации, определяющей конфигурацию типовой конструкции комплектующих изделий импортного производства;

- поставки комплектующих изделий импортного производства с Удостоверением авиационных властей страны-поставщика или Удостоверением о качестве, удовлетворяющего установленным требованиям;

- к порядку отклонения Разработчиком и возврата поставщику продукции, не соответствующей установленным требованиям и типовой конструкции;

- предоставления Разработчику информации о причинах отказов и несоответствий и мерах принятых по их предупреждению;

- к ведению претензионной работы.

4.1.9 Наличие и выполнение документированных процедур согласования и утверждения договоров на поставку, регламентирующих:

- полномочия и ответственность должностных лиц за анализ, согласование и утверждение договорной документации и изменений к ней;

- контроль и согласование службой качества договоров на поставку материалов, полуфабрикатов, и компонентов для обеспечения внесения в них всех необходимых требований по обеспечению качества поставок;

- согласование с поставщиками требований к продукции до начала поставки.

4.1.10 Наличие и выполнение документированных процедур управления техническими данными и данными по качеству на электронных носителях, регламентирующих:

- документально оформленный порядок взаимодействия с поставщиками по передаче-приемке таких данных;

- обеспечение контроля, учета и сохранности технических данных и данных по качеству, хранящихся и передаваемых на электронных носителях.

4.1.11 Наличие и выполнение документированных процедур сбора и обобщения Разработчиком сведений по отказам в процессе входного контроля, испытаний, регламентирующих:

- порядок сбора данных по отказам и несоответствиям продукции поставщиков;

- извещение поставщиков о проблемах с поставленной ими продукцией;

- порядок и сроки принятия решений по выявленным несоответствиям и проблемам;

- порядок устранения выявленных несоответствий и определение годности изделий к эксплуатации.

4.2

Периодический анализ эффективности работы поставщиков и использование результатов анализа в качестве основы для установления мер контроля их последующего внедрения

4.2.1 Наличие и выполнение документированных процедур периодического контроля утвержденных поставщиков, регламентирующих:

- установление вида периодического контроля утвержденных поставщиков в зависимости от важности и сложности поставляемой ими продукции или оказываемых ими услуг (например, периодический аудит системы обеспечения качества продукции на предприятии-поставщике, сбор и периодический анализ данных о качестве продукции поставщиков, выявленном при входном контроле, в процессе производства, испытаний и эксплуатации и т.п.);

- назначение периодичности контроля утвержденных поставщиков;

- разработку программ и методик периодического контроля и оценки системы обеспечения качества продукции поставщиков;

- порядок контроля выполнения специальных процессов и контролем продукции, изготавливаемой по кооперации;

- порядок взаимодействия с поставщиками по вопросам устранения выявленных недостатков и их причин;

- порядок подтверждения действия документа, утверждающего организацию в качестве поставщика;

- порядок прекращения действия документа, утверждающего организацию в качестве поставщика, в случае снижения качества его продукции;

- порядок замены поставщика.

4.3

Определение необходимых действий при работе с поставщиками, которые не соответствуют требованиям

4.3.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:

- порядок прекращения взаимоотношений с организацией поставщика;

- порядок проведения совместных работ с поставщиком до достижения им необходимых усовершенствований, с целью удовлетворения требованиям покупателя.

4.4

Определение полномочий по статусу поставщика

4.4.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:

- полномочия и ответственность должностных лиц за утверждение поставщика;

- применение методов контроля;

- порядок изменения статуса поставщика.

4.5

Управление рисками при работе с поставщиками

4.5.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок:

- распределения ответственности за управление риском;

- выявления тяжести последствий для безопасности полетов вследствие поставки поставщиком некачественной продукции, и ее использования в работах по сертификации;

- оценки вероятности (возможности) использования некачественной продукции данного поставщика;

- оценки приемлемости риска для безопасности полетов вследствие поставки поставщиком некачественной продукции, и ее использования в работах по сертификации

- действия по уменьшению рисков до приемлемого уровня.

4.6

Обеспечение установленных требований к закупкам

4.6.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей описание заказываемой продукции и включающей, где целесообразно:

- требования по утверждению продукции, процедур, процессов и оборудования;

- требования к квалификации персонала;

- требования к системе управления качеством;

- идентификацию и статус редакции спецификаций, чертежей, требований к процессам, инструкций по проверке/верификации и другой технической информации;

- требования к разработке, испытаниям, проверке, применению статистических методов для приемки продукции, а также соответствующие инструкции по приемке организацией, и, где применимо, критические элементы, включая ключевые характеристики;

- требования к образцам для испытаний (например, способ производства, количество, условия хранения), для одобрения разработки, проверки/верификации, аудита;

- требования, касающиеся необходимости для поставщика:

a) уведомлять организацию о несоответствующей продукции;

b) получить одобрение организации на распоряжение несоответствующей продукцией;

c) уведомить организацию об изменениях в продукции и (или) процессе, изменении поставщиков, изменении расположения производственного объекта и, где необходимо, получить одобрение организации;

d) информирования поставщиков в цепочке поставок о применимых требованиях, включая требования потребителей;

- требования к хранению записей;

- право доступа организации, ее потребителям и регулирующим органам к необходимым участкам на всех объектах, на любом уровне цепочки поставщиков, участвующих в выполнении заказа, а также ко всем необходимым записям.

4.7

Соответствие закупаемой продукции

4.7.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок деятельности, необходимой для обеспечения соответствия закупаемой продукции установленным требованиям на закупку, содержащей:

- получение свидетельств соответствия продукции от поставщика (например, сопроводительная документация, сертификат соответствия, записи по испытаниям, статистические записи, записи по управлению процессом);

- проверку и аудит у поставщика;

- анализ необходимой документации;

- проверку продукции после получения;

- делегирование верификации поставщику или сертификация поставщика.

4.8

Планирование процесса управления поставщиками

4.8.1 Наличие и выполнение документированной процедуры (плана управления поставщиками), рассматривающего:

- доступность в части соответствия требованиям нормативов, политики, планов,

стандартов и соглашений;

- управление интеграцией, в частности, рассматривающее следующее:

a) как будут реализовываться, управляться требования, и будет удостоверяться их пригодность; включая требования обеспечения безопасности, производные требования и изменения требований;

b) как будет контролироваться и утверждаться конструкция;

c) как будет контролироваться среда тестирования интеграции;

d) как будет контролироваться процесс создания и реализации аппаратных средств (согласования любых разногласий между стратегиями реализации поставщика и заявителя);

e) какие мероприятия по обеспечению качества продукта, которые поддерживают требования сертификации, кем они будут выполняться;

f) стратегия заявителя по интеграции и верификации системы, включая тестирование на основании требований и анализ покрытия;

- задачи и распределение ответственности при надзоре за поставщиками;

- регистрацию и решение проблем;

- мероприятия по верификации реализации;

- управление конфигурациями;

- подтверждение соответствия требованиям и сохранение данных.

4.9

Предоставление услуг по разработке компонентов соисполнителями

4.9.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок формирования и оформления требований к характеристикам разрабатываемых компонентов.

4.9.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок приемки выполненных работ, включая контроль за выполнением заданных характеристик.

4.9.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок включения конструкторской документации соисполнителей в состав КД разработчика на основное изделие.

4.9.4 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок взаимодействия с соисполнителями и определение ответственности при внесении изменений в конструкцию разработанного компонента.

4.10

Предоставление услуг по выполнению сертификационных работ сторонними организациями и лицами

4.10.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок оценки и выбора организаций или лиц, обеспечивающие определение их способности выполнять требования к предъявляемым услугам.

4.10.2 Наличие критериев выбора данных организаций.

4.10.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок формирования и оформления требований на выполнение сертификационных работ, содержащих, в том числе, указание программ и методов выполнения работ (расчетов, моделирования, лабораторных, стендовых, наземных и летных испытаний).

4.10.4 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок приемки выполненных работ.

4.10.5 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок оформления документов по результатам выполненных работ и включения этих документов в доказательную документацию.

4.11

Выбор и контроль организаций, поставляющих компоненты и материалы для изготовления опытных изделий

4.11.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок оценки и выбора организаций, обеспечивающие определение их способности выполнять требования, предъявляемые к поставляемым компонентам и материалам.

4.11.2 Наличие критериев выбора данных организаций.

4.11.3 Процедура анализа данных о качестве поставляемых компонентов и материалов, а также разработки и реализации необходимых корректирующих и предупреждающих мер.

4.11.4 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок формирования перечня организаций, поставляющих компоненты и материалы для изготовления опытных изделий и его актуализация.

4.12

Требования к договорам на поставку компонентов и предоставление услуг по выполнению сертификационных работ

4.12.1 Процедура оформления договоров на поставку компонентов и материалов для изготовления опытных изделий авиационной техники, предусматривающая наличие требований в отношении:

- качества и комплектности поставляемой продукции;

- указания документально оформленных требований (ТУ, стандартов), которым должна соответствовать поставляемая продукция;

- указания сопроводительной документации, подтверждающей качество продукции, в том числе для импортируемых компонентов и материалов;

- документации на проведение входного контроля поставляемых компонентов изготовителем опытных изделий на соответствие установленным требованиям;

- тары и упаковки;

- извещения поставщиком об изменениях, вносимых в поставляемую и/или ранее поставленную продукцию, в том числе для импортируемых компонентов;

- порядка отклонения поставляемых компонентов, материалов, не соответствующих установленным требованиям, и возврата их поставщику.

4.12.2 Процедура оформления договоров на предоставление услуг, предусматривающая наличие требований в отношении:

- вида предоставляемой услуги (выполняемой работы);

- качества предоставляемой услуги;

- порядка внесения изменений в заданные требования к предоставляемой услуге;

- порядка приемки и отклонения выполненной работы;

- видов и перечня документов, оформляемых по результатам работы.