Приложение N 7

к Порядку оказания медицинской

помощи при заболеваниях (состояниях),

для лечения которых применяется

трансплантация костного мозга

и гемопоэтических стволовых клеток,

утвержденному приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 12 декабря 2018 г. N 875н

ПРАВИЛА

ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОТДЕЛЕНИЯ КРИОКОНСЕРВИРОВАНИЯ

И ХРАНЕНИЯ КОСТНОГО МОЗГА И (ИЛИ) ГЕМОПОЭТИЧЕСКИХ

СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК

1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности отделения криоконсервирования и хранения костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток (далее - Отделение), которое является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность, государственной или муниципальной систем здравоохранения, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации (в случае хранения костного мозга) или медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность, имеющей лицензию на хранение гемопоэтических стволовых клеток (в случае хранения гемопоэтических стволовых клеток) (далее - медицинская организация).

2. На должность руководителя Отделения назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" <1> по одной из следующих специальностей: "трансфузиология", "гематология", "онкология", "детская онкология", "клиническая лабораторная диагностика".

--------------------------------

<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный N 39438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации 15 июня 2017 г. N 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный N 47273).

3. Штатная численность Отделения устанавливается руководством медицинской организации исходя из объема хранящихся образцов костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением N 5 к Порядку оказания медицинской помощи при заболеваниях (состояниях), для лечения которых применяется трансплантация костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, утвержденному настоящим приказом (далее - Порядок).

5. Оснащение Отделения осуществляется с учетом стандарта оснащения, предусмотренного приложением N 6 к Порядку.

6. Отделение осуществляет следующие функции:

криоконсервирование костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток;

хранение криоконсервированных костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток при температуре -140 - -196 °C и их выдача для клинического использования;

представление отчетности в установленном порядке <2>, сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения <3>.

--------------------------------

<2> Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165; 2014, N 30, ст. 4257) (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

<3> Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.

7. В структуре Отделения рекомендуется предусматривать:

помещение для криоконсервирования;

помещение хранения криоконсервированных костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток с ограниченным доступом.

8. В Отделении рекомендуется предусматривать:

комнату для хранения медицинского оборудования;

комнату для хранения растворов и расходных материалов;

кабинет для врачей (ординаторскую);

кабинет для среднего медицинского персонала;

помещение для уборочного инвентаря.