Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 14 декабря 2018 г. N 1558

ПРАВИЛА

РАЗМЕЩЕНИЯ ОБЩЕДОСТУПНОЙ ИНФОРМАЦИИ, СОДЕРЖАЩЕЙСЯ

В СИСТЕМЕ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

В ИНФОРМАЦИОННО-ТЕЛЕКОММУНИКАЦИОННОЙ СЕТИ

"ИНТЕРНЕТ" (В ТОМ ЧИСЛЕ В ФОРМЕ ОТКРЫТЫХ ДАННЫХ)

1. Настоящие Правила определяют порядок размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - система мониторинга), в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (в том числе в форме открытых данных) (далее - сеть "Интернет").

2. Оператор системы мониторинга при размещении общедоступной информации в сети "Интернет" обеспечивает:

а) размещение общедоступной информации на сайте системы мониторинга;

б) использование классификации и систематизированного поиска, предназначенного для анализа общедоступной информации, в том числе с использованием функции навигации.

3. Уполномоченные федеральные органы исполнительной власти, к компетенции которых относятся вопросы обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее - уполномоченные федеральные органы), обеспечивают на своих официальных сайтах в сети "Интернет" размещение ссылок в разделе "открытые данные" и (или) в ином разделе, содержащем информацию о нанесении средств идентификации, с возможностью перехода на сайт системы мониторинга. Уполномоченные федеральные органы могут также размещать на своих официальных сайтах в сети "Интернет" общедоступную информацию непосредственно из системы мониторинга.

4. Состав общедоступной информации, требования к периодичности размещения и срокам обновления набора данных в сети "Интернет" утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.