МЕДИЦИНА

Вводится лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов

Вводится государственный контроль за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, при осуществлении которого федеральными законами могут устанавливаться особенности организации и проведения проверок.

Отходы, образующиеся при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов, отнесены к медицинским отходам.

Фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств, теперь относятся к биомедицинским клеточным продуктам.

Уточняется перечень документов, из которых формируется регистрационное досье на биомедицинский клеточный продукт.

(Федеральный закон от 03.08.2018 N 323-ФЗ)

Расширяется перечень обязанностей лиц, находящихся под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом, и больных туберкулезом

Устанавливается, что лица, находящиеся под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом, обязаны:

- проходить по назначению врача медицинской противотуберкулезной организации медицинское обследование и профилактические мероприятия, в том числе путем применения лекарственных препаратов;

- находиться под наблюдением в медицинской противотуберкулезной организации и соблюдать периодичность диспансерных приемов (осмотров, консультаций) в соответствии с порядком диспансерного наблюдения за лицами, находящимися под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом;

- соблюдать государственные санитарно-эпидемиологические правила и гигиенические нормативы, установленные для указанной категории лиц;

- не препятствовать проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Лица, больные туберкулезом, кроме того обязаны:

- проходить лечение, назначенное врачом медицинской противотуберкулезной организации;

- соблюдать режим лечения, в том числе определенный на период их временной нетрудоспособности;

- соблюдать правила поведения пациентов в медицинских противотуберкулезных организациях во время нахождения на лечении в таких организациях.

Вводятся понятия "лицо с подозрением на туберкулез" и "лицо, находящееся или находившееся в контакте с источником туберкулеза".

(Федеральный закон от 03.08.2018 N 314-ФЗ)