Приложение. Акт проверки выполнения организацией мероприятий, предусмотренных графиком реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Рекомендуемый образец)
к Порядку обеспечения контроля
выполнения организациями,
реализующими в 2017 - 2024 годах
комплексные проекты по расширению
и (или) локализации производства
медицинских изделий одноразового
применения (использования)
из поливинилхлоридных пластиков,
включенных в перечень медицинских
изделий одноразового применения
(использования) из поливинилхлоридных
пластиков, происходящих из иностранных
государств, в отношении которых
устанавливаются ограничения допуска
для целей осуществления закупок
для обеспечения государственных
и муниципальных нужд, утвержденный
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 5 февраля 2015 г. N 102
"Об ограничениях и условиях допуска
отдельных видов медицинских изделий,
происходящих из иностранных государств,
для целей осуществления закупок
для обеспечения государственных
и муниципальных нужд", мероприятий,
предусмотренных графиком реализации
комплексного проекта
проверки выполнения организацией мероприятий,
предусмотренных графиком реализации комплексного проекта
по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий
одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных
пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового
применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков,
происходящих из иностранных государств, в отношении которых
устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок
для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный
постановлением Правительства Российской Федерации
от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска
отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных
государств, для целей осуществления закупок для обеспечения
государственных и муниципальных нужд"
___________________________________________________________________________
(дата и номер соглашения о реализации в 2017 - 2024 годах комплексного
проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских
изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных
пластиков (далее - соглашение))
Министерством промышленности и торговли Российской Федерации (далее -
Министерство) в лице ____________________________________________________,
действующего на основании ________________________________________________,
проведена проверка выполнения
___________________________________________________________________________
(наименование организации в соответствии с соглашением)
мероприятий, предусмотренных графиком реализации комплексного проекта
по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий
одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков,
включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения
(использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из
иностранных государств, в отношении которых устанавливаются
ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения
государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением
Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102
"Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий,
происходящих из иностранных государств, для целей осуществления
закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
на
___________________________________________________________________________
(указывается отчетная дата в соответствии с графиком реализации
комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства
медицинских изделий одноразового применения (использования)
из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских
изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных
пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых
устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок
для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный
постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г.
N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских
изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления
закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд",
утвержденным приказом Минпромторга России и Минздрава России
от 14 сентября 2017 г. N 3181/633н (зарегистрирован Минюстом России
26 сентября 2017 г., регистрационный N 48334) (далее - график))
В ходе осуществления проверки выполнения организацией мероприятий,
предусмотренных графиком, включая проверку и анализ соответствия целевым
показателям отчетного периода документов, указанных в графике,
представляемых организацией, в том числе оценку достижения количественных и
временных показателей, указанных в графике, установлено:
|
Наименование мероприятия в соответствии с графиком |
||||
|
Оформление регистрационных удостоверений на медицинские изделия (или подтверждение наличия регистрационного удостоверения) |
||||
|
Разработка и утверждение технологических процессов производства, оформление прав на техническую и конструкторскую документацию на собственное производство медицинских изделий на срок не менее 10 лет после окончания комплексного проекта |
||||
|
Обеспечение технического и технологического оснащения производства |
||||
|
Получение сертификатов о происхождении товаров по форме СТ-1, выдаваемых в соответствии с Соглашением о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. <1> |
||||
|
Производство медицинских изделий с обеспечением степени локализации по видам медицинских изделий |
||||
|
Получение документа, подтверждающего соответствие собственного производства, расположенного на территории Российской Федерации, требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования" <2> (далее - сертификат ISO 13485) (или подтверждение наличия сертификата ISO 13485) |
||||
|
Заключение лицензионных соглашений, гарантирующих возможность использования расходных материалов, произведенных в рамках комплексного проекта, при эксплуатации оборудования |
||||
|
Внедрение технологических процессов автоматизации упаковки включая монтаж, пуско-наладку и валидацию автоматизированного оборудования упаковки |
По итогам проверки установлено, что мероприятия, предусмотренные
графиком, выполнены на ____ процентов от показателей, указанных в графике.
Министерство:
_________________________________
(должность)
_________________________________
(подпись, фамилия, имя и отчество
(при наличии))
__ _______________ 20__ г.
М.П.
--------------------------------
<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 34, ст. 4950; 2013, N 17, ст. 2039; 2015, N 30, ст. 4565; 2016, N 3, ст. 463.
<2> Введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1361-ст (Стандартинформ, 2013).
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2027 год
- МРОТ 2026
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2026 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2026 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей
- Постановление Правительства РФ N 1875