Главная
Документы
Приложение N 2. Форма представления результатов анализа соответствия стандарта целям Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них (форма)

Приложение N 2. Форма представления результатов анализа соответствия стандарта целям Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них (форма)

Приложение N 2

к Порядку формирования перечня

стандартов, в результате применения

которых на добровольной основе

полностью или частично обеспечивается

соблюдение соответствия медицинских

изделий Общим требованиям безопасности

и эффективности медицинских изделий,

требованиям к их маркировке

и эксплуатационной документации на них

(форма)

ФОРМА

представления результатов анализа соответствия стандарта

целям Общих требований безопасности и эффективности

медицинских изделий, требованиям к их маркировке

и эксплуатационной документации на них

N п/п	Обозначение стандарта	Наименование стандарта	Дата введения в действие стандарта (отмены действия)	Соответствие действующей версии международного или регионального стандарта (для стандартов, принятых на основе международных и (или) региональных стандартов) целям Общих требований	Сведения о применении соответствующего международного или регионального стандарта в регуляторных целях на международном или региональном уровне (для стандартов, принятых на основе международных и (или) региональных стандартов)	Сведения об обеспеченности стандарта методами исследований (испытаний) (при необходимости)
1	2	3	4	5	6	7