Приказ Росстандарта от 12.11.2010 N 464-ст "Об утверждении национального стандарта"

В соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" приказываю:

1. Утвердить для добровольного применения национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ЕН 13612-2010 "Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro", идентичный международному стандарту ЕН 13612:2002 "Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro", с датой введения в действие 1 марта 2012 г.

Введен впервые.

2. Закрепить утвержденный стандарт за Управлением технического регулирования и стандартизации.

Руководитель

Федерального агентства

Г.И.ЭЛЬКИН