"Справочник квалификационных требований к специальностям, направлениям подготовки (к укрупненным группам специальностей и направлений подготовки), к профессиональному уровню, которые необходимы для замещения должностей государственной гражданской...

П.14.6. Регулирование в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Вид профессиональной служебной деятельности

П.14.6. Регулирование в сфере обращения лекарственных

средств для ветеринарного применения

Наименование федеральных государственных органов

Министерство сельского хозяйства Российской Федерации,

Федеральная служба по ветеринарному

и фитосанитарному надзору

I. Требования к специальности (направлению подготовки)

Рекомендуемые специальности, направления подготовки: "Биотехнология", "Ветеринарно-санитарная экспертиза", "Медицинская биохимия", "Медицинская биофизика", "Фармация" <97> или иные специальности и направления подготовки, содержащиеся в ранее применяемых перечнях специальностей и направлений подготовки, для которых законодательством об образовании Российской Федерации установлено соответствие указанным специальностям и направлениям подготовки.

II. Требования к профессиональным знаниям

1. Знания в сфере законодательства Российской Федерации

6.1. Федеральный закон от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";

6.2. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

6.3. Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

6.4. постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров";

6.5. постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств";

6.6. постановление Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики";

6.7. постановление Правительства Российской Федерации от 23 июля 2016 г. N 716 "О порядке формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, и определения таких требований";

6.8. постановление Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств";

6.9. постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности";

6.10. приказ Минсельхоза России от 10 октября 2011 г. N 357 "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом";

6.11. приказ Минсельхоза России от 29 июля 2020 г. N 426 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения";

6.12. приказ Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики".

В должностном регламенте государственного гражданского служащего могут быть определены дополнительные нормативные правовые акты, знание которых может потребоваться для надлежащего исполнения должностных обязанностей государственным гражданским служащим после назначения на должность государственной гражданской службы.

2. Иные профессиональные знания

6.1. основы фармакологии и токсикологии;

6.2. основы биотехнологии.

III. Требования к профессиональным умениям

подготовка аналитических, информационных и других материалов;

организация и проведение мониторинга применения законодательства.

--------------------------------

<97> В соответствии с Перечнем специальностей и направлений подготовки высшего образования, утвержденным приказом Минобрнауки России от 12 сентября 2013 г. N 1061.

П.14.5. Регулирование в сфере безопасного обращения с пестицидами, агрохимикатами П.14.7. Регулирование в сфере технического оснащения сельского хозяйства