II. Общая характеристика лекарственного препарата

Фармацевтическими разделами общей характеристики лекарственного препарата (далее - ОХЛП) являются разделы 1 - 3 и 6.1 - 6.6.

К фармакологическим и клиническим разделам, к которым предъявляются настоящие требования, относятся разделы 4.1 - 4.9 и 5.1 ОХЛП.