8. Оценка биофармацевтических характеристик лекарственного препарата

85. Необходимо разработать исследования, позволяющие установить такие биофармацевтические характеристики лекарственного препарата, как растворение для суспензий и высвобождение действующего вещества in vitro в соответствии с методикой согласно приложению N 1 к настоящим Требованиям, и показать его стабильность во время хранения.

86. Для установления биофармацевтических характеристик также допускается использовать исследование проникновения в кожу in vitro в соответствии с методикой согласно приложению N 2 к настоящим Требованиям.