III. Исследование фармакодинамических эффектов: анализ сужения сосудов

10. При оценке результатов исследований эквивалентности уполномоченные органы (экспертные организации) государств - членов Евразийского экономического союза (далее - государства-члены) должны удостовериться в проведении исполнителем исследований при изучении эквивалентности методом анализа сужения сосудов кожи:

валидации и стандартизации метода анализа сужения сосудов кожи как биоанализа;

выбора в качестве наблюдателя - персонала, прошедшего подготовку с целью надлежащей оценки сужения сосудов.