Таблица 2. Одноединичный препарат с пролонгированным высвобождением (согласно общей характеристике лекарственного препарата препарат принимают после еды)

Таблица 2

Одноединичный препарат с пролонгированным высвобождением

(согласно общей характеристике лекарственного препарата

препарат принимают после еды)

Дозировка	Исследование с однократным дозированием натощак <**>	Исследование с однократным дозированием после еды <**>	Исследование с многократным дозированием натощак <*>
высокая	да	да	да
средняя	биовейвер при, схожести формы <***>	да	биовеивер <***>
низкая	биовейвер при схожести формы <***>	да	биовеивер <***>

--------------------------------

<*> Критерии необходимости проведения исследования приведены в подразделе 2 раздела VI Требований.

<**> При выполнении критериев проведения исследований, приведенных в подразделе 7 раздела VI Требований, возможен выбор крайних вариантов.

<***> Если выполняются критерии проведения исследований, приведенные в разделе VI Требований, возможен биовейвер некоторых дозировок или выбор крайних вариантов.

Таблица 1. Одноединичный препарат с пролонгированным высвобождением (согласно общей характеристике лекарственного препарата препарат принимают натощак либо после еды) Таблица 3. Многоединичный препарат с пролонгированным высвобождением (согласно общей характеристике лекарственного препарата, препарат принимают натощак либо натощак или после еды)