Выбор языка и выполнение перевода при подготовке непосредственного обращения к специалистам системы здравоохранения

906. Важная информация о безопасности, распространяемая с применением различных способов информирования, должна быть доведена до целевой аудитории своевременно и на официальном языке государства-члена, на территории которого зарегистрирован соответствующих лекарственный препарат.

907. При подготовке и одобрении информации о безопасности, предназначенной для распространения, уполномоченными органами государств-членов используется русский или другой государственный язык государства-члена.

908. Информация непосредственного обращения к специалистам системы здравоохранения, разрабатывается держателем регистрационного удостоверения и представляется на согласование в уполномоченный орган на русском или другом государственном языке государства-члена. Допускается распространение исключительно согласованной уполномоченным органом государства-члена информации непосредственного обращения к специалистам системы здравоохранения на русском или ином официальном языке государства-члена.