9. Координация

984. В случае наличия на рынке более одного лекарственного препарата с одинаковым действующим веществом применяется единый подход в отношении дополнительных мер минимизации риска, предусмотренных уполномоченными органами государств-членов. Когда возникает необходимость в координирующих действиях для группы лекарственных препаратов должен быть выработан согласованный подход со стороны уполномоченного органа государства-члена. При таких обстоятельствах предварительное планирование должно обеспечить, чтобы эффективность мер минимизации риска оценивалась для каждого отдельного лекарственного препарата, а также для лекарственных препаратов в совокупности.