Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.10.2016 N 122 (ред. от 29.06.2026) "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского...

1. Участники информационного взаимодействия

6. Перечень ролей участников информационного взаимодействия в рамках общего процесса приведен в таблице 1.

Таблица 1

Перечень ролей участников информационного взаимодействия

Наименование роли

Описание роли

Участник, выполняющий роль

1

2

3

Отправитель сведений

уведомляет об отмене регистрационного удостоверения лекарственного препарата

уполномоченный орган, отменивший регистрационное удостоверение (P.MM.01.ACT.004)

Получатель сведений

получает уведомление об отмене регистрационного удостоверения лекарственного препарата

уполномоченный орган, уведомляемый об отмене регистрационного удостоверения (P.MM.01.ACT.005)

Регистратор

направляет сведения о заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата, направляет уведомление об изменении сведений о регистрации лекарственного препарата, представляет доступ по запросу к документам регистрационного дела или регистрационного досье, получает замечания и предложения в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье, получает сведения решения о признании (непризнании) экспертного отчета

уполномоченный орган государства-члена (P.MM.01.ACT.001); уполномоченный орган референтного государства (P.MM.01.ACT.002)

(в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.06.2026 N 77)

(см. текст в предыдущей редакции)

Согласующий

получает сведения о заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата, направляет уведомление о возможности рассмотрения заявления на проведение процедур регистрации лекарственного препарата, получает уведомление об изменении сведений о регистрации лекарственного препарата, получает сведения из регистрационного дела или регистрационного досье по запросу, направляет замечания и предложения в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье, направляет регистратору подтверждение признания (непризнания) экспертного отчета

уполномоченный орган государства признания (P.MM.01.ACT.003) заинтересованный орган государства-члена (P.MM.01.ACT.007)

(в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.06.2026 N 77)

(см. текст в предыдущей редакции)

IV. Основные сведения об информационном взаимодействии в рамках общего процесса 2. Структура информационного взаимодействия