Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.10.2016 N 122 (ред. от 29.06.2026) "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского...

V. Информационные объекты общего процесса

39. Перечень информационных объектов, сведения о которых или из которых передаются в процессе информационного взаимодействия между участниками общего процесса, приведен в таблице 10.

Таблица 10

Перечень информационных объектов

Кодовое обозначение

Наименование

Описание

1

2

3

P.MM.01.BEN.001

единый реестр

информационный ресурс, содержащий сведения о лекарственных средствах, зарегистрированных в соответствии с Правилами регистрации

P.MM.01.BEN.002

заявление

сведения заявления на выполнение процедур регистрации

P.MM.01.BEN.003

экспертный отчет

сведения экспертного отчета, оформленного уполномоченным органом референтного государства, а также заключения о возможности признания (непризнания) экспертного отчета, оформленного уполномоченным органом государства признания

P.MM.01.BEN.004

сведения регистрационного досье или дела

сведения и документы, содержащиеся в регистрационном досье и регистрационном деле

P.MM.01.BEN.005

единая база данных

информационный ресурс, содержащий сведения о лекарственных средствах, находящихся в процессе регистрации в соответствии с Правилами регистрации

11. Группа процедур "Процедуры формирования и ведения единой базы данных" (P.MM.01.PGR.008) VI. Ответственность участников общего процесса