В соответствии с пунктом 2 данный документ применяется к наименованиям лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Минздрав России после 29.08.2016.

4. Гранулы

4.

Гранулы

Granulae

твердая лекарственная форма в виде агрегатов частиц порошка любой формы

4.1.

гранулы

гранулы, предназначенные для приема внутрь

4.2.

гранулы для приготовления...

4.2.1.

<...> капель...

(указывается наименование в соответствии с разделом 8 "Капли" настоящего Перечня)

гранулы, предназначенные для приготовления капель путем растворения или диспергирования в соответствующем растворителе

4.2.2.

<...> раствора...

(указывается наименование в соответствии с разделом 23 "Раствор" настоящего Перечня)

гранулы, предназначенные для приготовления раствора путем растворения в соответствующем растворителе

4.2.3.

<...> сиропа

гранулы, предназначенные для приготовления сиропа путем растворения в соответствующем растворителе

4.2.4.

<...> суспензии...

(указывается наименование в соответствии с разделом 28 "Суспензия" настоящего Перечня)

гранулы, предназначенные для приготовления суспензии путем диспергирования в соответствующем растворителе

4.3.

гранулы для рассасывания

гранулы, помещаемые в полость рта, растворяющиеся или распадающиеся при рассасывании с целью оказания местного действия

4.4.

гранулы кишечнорастворимые

гранулы для приема внутрь с отсроченным высвобождением, покрытые специальной оболочкой или содержащие специальные вещества, или полученные с использованием специальной технологии, которые обеспечивают устойчивость в желудочном соке (гастрорезистентность) и обычное высвобождение действующих веществ в кишечном соке

4.5.

гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением

гранулы кишечнорастворимые, покрытые специальной оболочкой или содержащие специальные вспомогательные вещества, или полученные по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения действующих веществ

4.6.

гранулы, покрытые оболочкой

гранулы, покрытые одним или несколькими слоями различных вспомогательных веществ, предназначенные для приема внутрь

4.7.

гранулы резано-прессованные

кусочки цилиндрической, округлой или неправильной формы, полученные из прессованного лекарственного растительного сырья и предназначенные для получения водных извлечений

4.8.

гранулы с модифицированным высвобождением

гранулы, полученные по специальной технологии, в состав оболочки и (или) содержимого которых входят специальные вспомогательные вещества для изменения скорости, и (или) времени, и (или) места высвобождения действующего вещества, предназначенные для приема внутрь. Использование термина "модифицированное высвобождение" возможно лишь в тех случаях, когда неприменимы термины "кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением", "с пролонгированным высвобождением" или "кишечнорастворимые"

4.9.

гранулы с пролонгированным высвобождением

гранулы для приема внутрь, покрытые специальной оболочкой, или содержащие специальные вспомогательные вещества, или полученные по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения действующих веществ

4.10.

гранулы шипучие

гранулы, в состав которых введены органические кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, реагирующие в присутствии воды с выделением углерода диоксида. Гранулы шипучие, предназначенные для растворения или диспергирования в воде перед приемом внутрь