<Письмо> ФАС России от 03.02.2016 N АЦ/6088/16 "О рассмотрении обращения"
Федеральная антимонопольная служба рассмотрела обращение по вопросу внесения изменений в реестровую запись о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат в части изменения производителя лекарственного препарата и сообщает следующее.
В соответствии с пунктом 6(1) Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 (далее соответственно - Правила, ЖНВЛП, Реестр цен), с 01.10.2015 внесение изменений в реестровую запись о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат осуществляется Минздравом России на основании заявления держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченного им лица) без согласования с ФАС России с сохранением последней зарегистрированной цены на лекарственный препарат в части:
изменения наименования лекарственного препарата (МНН или группировочного или химического и торгового наименования);
написания лекарственной формы;
написания дозировки лекарственного препарата;
изменения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата;
изменения производителя лекарственного препарата;
изменения наименования производственных площадок, участвующих в процессе производства лекарственного препарата;
номера регистрационного лекарственного препарата;
штрихового кода, нанесенного на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата;
комплектности лекарственного препарата (при условии отсутствия изменения его количества во вторичной (потребительской) упаковке).
Таким образом, данным пунктом утвержден перечень оснований, предусматривающий внесение изменений в реестровую запись о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, в том числе в случаях изменения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата и изменения производителя лекарственного препарата.
В части изменения производителя лекарственных препаратов указанная норма не содержит каких-либо дополнительных условий и ограничений ее реализации. При изменении наименования производственных площадок, участвующих в процессе производства лекарственного препарата, предусмотрено отдельное основание для внесения соответствующих изменений. Таким образом, иных оснований, ограничивающих реализацию нормы в части изменения производителя лекарственного препарата, а не только в части его наименования пунктом 6(1) Правил не предусмотрено.
Кроме того, исходя из единообразного написания нормы в отношении изменения держателя или владельца регистрационного удостоверения и производителя лекарственного препарата, данные основания по своему написанию имеют одинаковую смысловую нагрузку. При этом, анализ Реестра цен показывает, что при изменении владельца или держателя регистрационного удостоверения, а не только его наименования в настоящее время осуществляются соответствующие изменения в реестровую запись.
ФАС России также отмечает, что согласно действующему законодательству в области государственного регулирования цен на ЖНВЛП, изменение информации о конкретном лекарственном препарате, цена на который уже зарегистрирована и находится в Реестре цен, в том числе изменение места нахождения производственных площадок, не относится как к основаниям для перерегистрации ранее зарегистрированных цен, так и к основаниям для их новой регистрации.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей