Принятие мер, предусмотренных законодательством Российской Федерации, в случае выявления нарушения лицензионных требований

Принятие мер, предусмотренных законодательством

Российской Федерации, в случае выявления нарушения

лицензионных требований

56. В случае выявления членами комиссии по проверке нарушений лицензионных требований лицензиату выдается предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований (далее - предписание) с указанием сроков их устранения (приложение N 3 к Административному регламенту).

57. Предписание подлежит вручению руководителю лицензиата (иному уполномоченному лицу) одновременно с вручением ему экземпляра акта проверки.

58. Подготовка, оформление или вручение предписания до подписания и вручения акта проверки не допускаются.

59. Лицензиат в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки и (или) выданном предписании, в течение 15 (пятнадцати) дней с даты получения акта проверки вправе представить в Росздравнадзор (территориальный орган) в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) предписания в целом или отдельных его положений. При этом лицензиат вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в Росздравнадзор (территориальный орган).

60. Лицензиат исполняет предписание в указанный в нем срок и представляет в Росздравнадзор (территориальный орган) уведомление об исполнении предписания.

61. К уведомлению об устранении выявленных нарушений прилагаются надлежащим образом оформленные копии документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований.

62. В случае непредставления или невыполнения лицензиатом в установленные сроки предписания уполномоченное лицо Росздравнадзора (территориального органа):

1) уведомляет лицензиата о продлении сроков устранения нарушений (в случае наличия уважительных причин, не позволивших в установленные сроки устранить указанные нарушения) и направляет лицензиату повторное предписание;

2) рассматривает вопрос о привлечении лицензиата к административной ответственности в установленном порядке и последующем приостановлении действия лицензии, о направлении в суд заявления об аннулировании лицензии.

63. Решение Росздравнадзора (территориального органа) о приостановлении действия лицензии оформляется в форме приказа в течение 1 (одного) рабочего дня со дня вступления в силу решения суда на срок исполнения предписания или административного приостановления деятельности лицензиата.

64. В случае принятия решения о приостановлении действия лицензии устанавливается срок устранения лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии. Указанное решение оформляется приказом Росздравнадзора (территориального органа).

65. Решение о приостановлении действия лицензии вручается или направляется лицензиату заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или любым иным способом в письменной форме (с соответствующим обоснованием) в течение 1 (одного) рабочего дня с даты его принятия.

66. Решение о возобновлении действия лицензии может быть принято после представления лицензиатом в Росздравнадзор (территориальный орган) документов, подтверждающих устранение нарушений лицензионных требований, повлекших за собой приостановление действия лицензии. Решение оформляется приказом Росздравнадзора (территориального органа) и доводится до сведения лицензиата в течение 1 (одного) рабочего дня с даты его подписания заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

66.1. Информация о мерах, принятых по результатам проверки, вносится в единый реестр проверок уполномоченным должностным лицом Росздравнадзора (территориального органа) не позднее 5 рабочих дней со дня поступления такой информации в Росздравнадзор (территориальный орган).

(п. 66.1 введен Приказом Минздрава России от 08.09.2017 N 621н)