МЕДИЦИНА

Истекает срок, в течение которого в качестве референтного лекарственного препарата рассматривается оригинальный лекарственный препарат

Напоминаем, что референтный лекарственный препарат - лекарственный препарат, который впервые зарегистрирован в РФ, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, и который используется для оценки биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности, качества, эффективности и безопасности воспроизведенного или биоаналогового (биоподобного) лекарственного препарата.

(Федеральный закон от 13.07.2015 N 241-ФЗ)