Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку

Приложение Д. Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий

Приложение Д

к "Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптечных

организациях (аптеках)",

утвержденной Приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 16.07.1997 N 214

См. данную форму в MS-Word.

ЖУРНАЛ

РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ОТДЕЛЬНЫХ СТАДИЙ

ИЗГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ <1>

┌────┬─────┬─────┬─────┬──────┬──────┬────────────┬─────┬───────┬────────────────────┬───────┬─────┬─────┬─────┐

│Дата│N │N ре-│Наи- │Наиме-│Под- │Фильтрование│Под- │Подпись│ Стерилизация │Подпись│N N │Коли-│Под- │

│ │п/п, │цеп- │мено-│нова- │пись │ и фасовка │пись │прово- ├────┬────┬────┬─────┤прово- │ана- │че- │пись │

│ │он же│та, │вание│ние и │изго- │ (розлив) │рас- │дивше- │тем-│вре-│тер-│под- │дивше- │ли- │ство │до- │

│ │номер│N ле-│и │объем │товив-├──────┬─────┤фасо-│го │пе- │мя │мо- │пись │го │зов │буты-│пус- │

│ │ана- │чеб- │взя- │изго- │шего │объем │коли-│вав- │пер- │ра- │от │тест│про- │вто- │до и │лок │тив- │

│ │лиза │ной │тое │тов- │раст- │ в мл │чест-│шего │вичный │ту- │до │ │во- │ричный │после│(фла-│шего │

│ │ │орга-│коли-│лен- │вор │ │во │ │конт- │ра │ │ │див- │конт- │сте- │ко- │го- │

│ │ │низа-│чест-│ного │ │ │буты-│ │роль │ │ │ │шего │роль │рили-│нов) │то- │

│ │ │ции │во │раст- │ │ │лок │ │на ме- │ │ │ │сте- │на ме- │зации│гото-│вую │

│ │ │ │ис- │вора │ │ │(фла-│ │хани- │ │ │ │рили-│хани- │<2> │вой │про- │

│ │ │ │ход- │ │ │ │ко- │ │ческие │ │ │ │зацию│ческие │ │про- │дук- │

│ │ │ │ных │ │ │ │нов) │ │включе-│ │ │ │ │включе-│ │дук- │цию │

│ │ │ │ве- │ │ │ │ │ │ния │ │ │ │ │ния │ │ции, │к │

│ │ │ │ществ│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │пос- │от- │

│ │ │ │(в │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ту- │пус- │

│ │ │ │т.ч. │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │пив- │ку │

│ │ │ │вода)│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │шей │<3> │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │для │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │от- │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │пуска│ │

├────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┼──────┼─────┼─────┼───────┼────┼────┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼─────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10 │ 11 │ 12 │ 13 │ 14 │ 15 │ 16 │ 17 │ 18 │

└────┴─────┴─────┴─────┴──────┴──────┴──────┴─────┴─────┴───────┴────┴────┴────┴─────┴───────┴─────┴─────┴─────┘

--------------------------------

<1> Регистрация стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий производится в процессе их изготовления.

<2> Номера анализов до и после стерилизации указываются через дробь.

<3> Для этого выделяется ответственное лицо.