Приложение N 3. Блок-схема исполнения административной процедуры "Рассмотрение заявления о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения и выдача бессрочного регистрационного удостоверения лекарственного препарата"

┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Блок-схема исполнения административной процедуры "Рассмотрение заявления о подтверждении │

│ государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения и выдача │

│ бессрочного регистрационного удостоверения лекарственного препарата" │

└────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Поступление заявления о подтверждении государственной регистрации │

│ лекарственного препарата (ЛП) и необходимых документов и их регистрация в │

│ Минздраве России │

└───────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────────┘

\/

┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Поступление заявления и документов в Департамент Контроль: Директор │

│ Департамента (1 раб. день) │

└───────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────────┘

\/

┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Начальник отдела Назначение ответственного исполнителя (1 раб. день) │

└───────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────────┘

\/

┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Проверка полноты и достоверности сведений, содержащихся в представленных │

│ заявителем материалах Ответственный исполнитель (5 раб. дней) │

└────────┬──────────────────────────────┬────────────────────────────┬───────────┘

\/ \/ \/

┌─────────────────┐ ┌───────────────┐ ┌──────────────────────┐ ┌─────────┐

│ Подготовка │ │ Подготовка │ │Направление заявителю │ │Заявитель│

│ проекта решения │ │проекта решения│ │ запроса об уточнении │ │Ответ на │

│ об отказе в │ │ о выдаче │ │ сведений, │ │ запрос │

│ проведении │ │ задания │ │ содержащихся в ├>│Минздрава│

│ экспертизы (1 │ │ экспертному │ │ представленных │ │ России │

│ раб. день) │ │ учреждению (1 │ │заявителем материалах │ │(90 раб. │

└────────┬────────┘ │ раб. день) │ │ (срок проведения │ │ дней) │

│ └───────┬───────┘ │ Минздравом России │ └─────────┘

│ │ │ проверки полноты и │

│ │ │ достоверности │

│ │ │ сведений │

\/ \/ │ приостанавливается) │

┌─────────────────┐ ┌───────────────┐ └──────────────────────┘

│ Согласование │ │ Согласование │

│ проекта решения │ │проекта решения│

│ об отказе в │ │ начальником │

│ проведении │ │ отдела и │

│ экспертизы │ │ подписание │

│ начальником │ │ директором │

│ отдела и │ │Департамента (2│

│ подписание │ │ раб. дня) │

│ директором │ └───────┬───────┘

│ Департамента (2 │ │

│ раб. дня) │ │

└────────┬────────┘ │

\/ \/

┌─────────────────┐ ┌───────────────┐

│ Уведомление и │ │ Проведение │

│выдача заявителю │ │соответствующей│

│ решения об │ │ экспертизы в │

│ отказе в │ │ экспертном │<──────────────────────────────────┐

│ проведении │ │учреждении (не │ │

│ экспертизы │ │ более 75 раб. │ │

│ Ответственный │ │ дней) │ │

│ исполнитель (1 │ └───────────────┘ │

│ раб. день) │ │

└─────────────────┘ │

│

┌───────────────────┐ ┌──────────────┐ │

│ Поступление в │ │Запрос о │ │

│ Минздрав России │ │представлении │ │

│ экспертного │ │необходимых │ │

│ заключения и │ │для │ │

│ документов из │ │производства │ │

│ экспертного │ │экспертизы │ │

│ учреждения │ │материалов │ │

│ Назначение │ │(приостановле-│ │

│ ответственного │ │ние срока │ │

│ исполнителя │ │экспертизы) │ │

│ Начальник отдела │ └───────┬──────┘ │

│ (1 раб. день) │ │ │

└─────────┬─────────┘ │ │

\/ \/ │

┌───────────────────┐ ┌──────────────┐ ┌─────┴──────┐

│Подготовка проекта │ │ Поступление │ │Поступление │

│ бессрочного │ │ запроса │ │ ответа │

│ регистрационного │ │ экспертного │ │заявителя на│

│ удостоверения или │ │ учреждения в │ │ запрос в │

│ решения об отказе │ │ Минздрав │ │ Минздрав │

│ в подтверждении │ │ России и │ │ России и │

│ регистрации ЛП │ │ направление │ │направление │

│ Ответственный │ │его заявителю │ │ его в │

│ исполнитель │ └───────┬──────┘ │ экспертное │

│ (2 раб. дня) │ │ │ учреждение │

└─────────┬─────────┘ │ └────────────┘

\/ \/ /\

┌───────────────────┐ ┌──────────────┐ │

│ Согласование │ │ Заявитель │ │

│ проекта │ │ Ответ на ├───────────────────────┘

│ бессрочного │ │ запрос (90 │

│ регистрационного │ │ раб. дней) │

│ удостоверения ЛП │ └──────────────┘

│ начальником │

│отдела, директором │

│ Департамента и │

│ подписание │

│ уполномоченным │

│ заместителем │

│ Министра (2 раб. │

│ дня) │

└───────────────────┘

┌─────────────────┐ ┌───────────────┐

│ Уведомление и │ │ Внесение │

│выдача заявителю │ │ изменений в │

│ бессрочного │ │государственный│

│регистрационного │ │ реестр │

│удостоверения ЛП │ │ лекарственных │

│ Ответственный │ │средств (1 раб.│

│ исполнитель (1 │ │ день) │

│ раб. день) │ └───────────────┘

└─────────────────┘